Er du en motiveret studerende, der søger praktisk erfaring inden for Regulatory Affairs i IVD-branchen? Har du interesse for medicinsk udstyr, videnskab, kvalitet og regulativ overholdelse? Hvis ja, vil BioPorto A/S gerne høre fra dig.
BioPorto A/S søger en studentermedhjælper inden for Regulatory Affairs til at støtte BioPorto A/S' voksende Regulatory Affairs-team. Denne stilling tilbyder en unik mulighed for at få praktisk erfaring med internationale lovkrav, teknisk dokumentation og kliniske aktiviteter, der understøtter innovative diagnostiske produkter.
Som studentermedhjælper inden for Regulatory Affairs vil du støtte regulerings- og kliniske aktiviteter for IVD-udstyr og arbejde tæt sammen med et team af erfarne reguleringsspecialister. Du vil samarbejde tværfagligt med kolleger på tværs af organisationen og få værdifuld indsigt i den regulatoriske livscyklus for medicinsk udstyr.
Nøgleansvarsområder
- Støtte løbende optimering og standardisering af regulatoriske processer og procedurer.
- Støtte udarbejdelse og vedligeholdelse af teknisk dokumentation og regulatoriske dossiers.
- Assistere med internationale produktregistreringer og regulatoriske fornyelser.
- Vedligeholde regulatorisk dokumentation, journaler og databaser.
- Udføre regulatoriske intelligence-aktiviteter og overvåge ændringer i globale lovkrav.
- Støtte forskellige regulatoriske og kliniske projekter efter behov.
Dine kvalifikationer
- Aktuelt indskrevet på et bachelor- eller kandidatprogram inden for ingeniørvidenskab, farmaci, biovidenskab, bioteknologi, biomedicinsk videnskab eller en relateret disciplin.
- Interesse for Regulatory Affairs, medicinsk udstyr, diagnostik eller sundhedspleje.
- Tidligere erfaring inden for Regulatory Affairs er en fordel, men ikke et krav.
- Stærke skriftlige og mundtlige kommunikationsevner på engelsk.
- Detaljeorienteret, struktureret og i stand til at arbejde selvstændigt.
- I stand til at håndtere flere opgaver og deadlines i et dynamisk miljø.
- Stærke analytiske og organisatoriske færdigheder.
Om BioPorto A/S
BioPorto A/S er en international in vitro-diagnostikvirksomhed, der fokuserer på at forbedre patientresultater gennem tidlig og nøjagtig påvisning af akut nyreskade og andre kritiske tilstande. BioPorto A/S er forpligtet til innovation, kvalitet og regulativ ekspertise for at bringe livreddende diagnostik ud til patienter verden over.
BioPorto A/S's medarbejdere
BioPorto A/S fremmer et energisk og dynamisk arbejdsmiljø, karakteriseret ved holdånd, engagement, humor og en uformel social kultur. BioPorto A/S har en "can-do"-attitude, hvor BioPorto A/S hjælper hinanden med at nå BioPorto A/S's fælles mål, og har succesfuldt opnået FDA-godkendelse af BioPorto A/S's NGAL-test til det amerikanske marked. Hvis du ønsker at blive en del af BioPorto A/S's organisation, vil BioPorto A/S gerne høre fra dig.
BioPorto A/S's tilbud
BioPorto A/S tilbyder en unik mulighed for at få praktisk erfaring inden for Regulatory Affairs, indsigt i IVD-regler og mentorskab fra erfarne fagfolk. Du vil blive en del af et støttende og samarbejdsorienteret arbejdsmiljø med fleksible arbejdstider tilpasset dine studier og værdifuld erfaring inden for en børsnoteret diagnostikvirksomhed, der udvikler innovative sundhedsløsninger.
Yderligere information
Hvis du har spørgsmål vedrørende stillingen, bedes du kontakte Monika Bak, mbk@bioporto.com , Senior Director, Regulatory Affairs, BioPorto A/S. Send venligst din ansøgning og CV på engelsk.
Din ansøgning vil blive behandlet fortroligt.
Interviews vil blive afholdt parallelt med ansøgningsperioden. BioPorto A/S forbeholder sig retten til at fortsætte ansættelsesprocessen, hvis den rette kandidat identificeres i denne periode.
BioPorto A/S tilbyder lige ansættelsesmuligheder til alle medarbejdere og ansøgere om ansættelse og forbyder diskrimination og chikane af enhver type uanset race, farve, religion, alder, køn, national oprindelse, handicapstatus, genetik, beskyttet veteranstatus, seksuel orientering, kønsidentitet eller udtryk, eller enhver anden egenskab beskyttet af føderale, statslige eller lokale love. Denne politik gælder for alle ansættelsesvilkår, herunder rekruttering, ansættelse, placering, forfremmelse, opsigelse, afskedigelse, tilbagekaldelse, overførsel, orlov, kompensation og uddannelse.
