Novo Nordisk A/S inviterer dig til at deltage i tre midlertidige stillinger, hvor du vil forme den regulatoriske strategi for nogle af Novo Nordisk A/S's vigtigste pipelineprodukter og bidrage til at bringe livsforandrende medicin ud til patienter over hele kloden.
Din nye rolle
Novo Nordisk A/S søger tre (Senior) Regulatory Affairs CMC-professionelle til at slutte sig til RA CMC & Device i midlertidige barselsvikariater fordelt på to forskellige afdelinger. To af stillingerne er inden for området, der håndterer life-cycle management og sen-fase udvikling for semaglutid-pipelinen. Én stilling er i en afdeling inden for RA CMC life-cycle management-området, der understøtter overførsler af lægemiddelprodukter til nye produktionssteder på tværs af hele porteføljen. Alle stillinger tilbyder muligheden for at blive en fagekspert i en førende international organisation og for at tage føringen i at sætte den strategiske retning for produkter af stor betydning for Novo Nordisk A/S's vækst på et globalt niveau.
Disse midlertidige stillinger involverer arbejde med indsendelser inden for sen-fase udvikling og life-cycle management på verdensplan, hver især forankret i en forskellig afdeling. Du vil være i centrum for projektplanlægning og -udførelse, ansvarlig for at planlægge, koordinere og gennemgå regulatorisk dokumentation relateret til lægemiddelproduktet. Dette omfatter udarbejdelse af relevante afsnit af indsendelsespakker, udkast til svar på myndighedsspørgsmål for globale markeder og bidrag til mødepakker til myndighederne.
Du vil være ansvarlig for:
- Planlægning, udførelse og drivkraft i strategiske regulatoriske CMC-aktiviteter for indsendelser inden for sen-fase udvikling og life-cycle management på verdensplan
- Anvendelse af CMC regulatorisk intelligens til at udvikle robuste regulatoriske strategier
- Identifikation og forbedring af regulatoriske CMC-praksisser, processer og tilgange relateret til regulatorisk CMC-dokumentation og -strategier
- Udarbejdelse og koordinering af indsendelsespakker og svar på sundhedsmyndighedernes spørgsmål på tværs af globale markeder
- Samarbejde på tværs af tværfaglige projektgrupper for at sikre rettidige og høj kvalitet regulatoriske leverancer
Din nye afdeling
I forskning og udvikling vil du blive en del af en enhed, der udforsker dristige videnskabelige idéer og fremmer dem til klinisk afprøvning.
Novo Nordisk A/S kombinerer nysgerrighed, AI-værktøjer og humane data for at udvikle transformative terapier. Gennem samarbejde og operationel excellence former og leverer Novo Nordisk A/S en innovativ pipeline for at imødekomme fremtidige patientbehov.
Novo Nordisk Regulatory Affairs CMC & Device gør medicin tilgængelig for patienter over hele verden ved at sikre hurtige regulatoriske indsendelser og godkendelser på alle Novo Nordisk A/S's globale markeder.
De tre midlertidige stillinger er forankret i to forskellige afdelinger. To af stillingerne er inden for området, der håndterer life-cycle management og sen-fase udvikling for semaglutid-pipelinen, et område der består af cirka 40 medarbejdere i Danmark og Indien. Én stilling er i en afdeling inden for RA CMC life-cycle management-området, der understøtter overførsler af lægemiddelprodukter til nye produktionssteder på tværs af hele porteføljen. RA CMC LCM består af cirka 50 medarbejdere i Danmark og Indien.
Dine færdigheder & kvalifikationer:
- En akademisk grad inden for naturvidenskab, farmaci, biologi eller et lignende felt
- Mindst 1-2 års relevant erfaring inden for den farmaceutiske industri, især inden for et CMC-relateret område, dog byder Novo Nordisk A/S også ansøgere med mindre erfaring velkommen, hvis match og tankesæt er det rette
- En stærk videnskabelig og teknisk tankegang, sammen med en grundig forståelse af relaterede farmaceutiske operationer såsom produktion, procesudvikling, analyse og kvalitetssikring
- Fremragende kommunikationsevner, både skriftligt og mundtligt, med flydende engelsk
- Stærke samarbejdsevner, da alt arbejde finder sted i tværfaglige projektgrupper
På et personligt plan er du en nysgerrig, velorganiseret og proaktiv problemløser, der trives i dynamiske miljøer. Med en "can-do" holdning og stærke teamwork-færdigheder tilpasser du dig effektivt forandringer, samtidig med at du bidrager med innovation og uafhængighed til at overvinde udfordringer. I denne rolle vil dine samarbejdsevner blive veltrænede og yderligere udviklet, hvilket giver dig mulighed for at opbygge et omfattende internt netværk.
Arbejde hos Novo Nordisk A/S
Hver dag søger Novo Nordisk A/S løsninger, der kan bekæmpe alvorlige kroniske sygdomme. For at gøre dette tilgår Novo Nordisk A/S arbejdet med beslutsomhed, konstant nysgerrighed og en forpligtelse til at finde bedre veje frem.
I over 100 år har denne dedikation drevet Novo Nordisk A/S til at opbygge en virksomhed med fokus på varig forandring for langvarig sundhed. En virksomhed hvor divers tænkning, fælles formål og gensidig respekt samles for at skabe ekstraordinære resultater. Når du bliver en del af Novo Nordisk A/S, starter du ikke kun et job, du bliver en del af en historie, der strækker sig over generationer.
Hvad Novo Nordisk A/S tilbyder
Hos Novo Nordisk A/S vil du blive en del af en global sundhedsvirksomhed med en unik kultur og stærke resultater. Novo Nordisk A/S tilbyder kontinuerlig læring, karriereudvikling og fordele, der er skræddersyet til dit liv og din karrierestage.
Løn: For denne rolle spænder den årlige grundløn fra 651.000 til 956.900 DKK, svarende til stillingens niveau.
Placeringen inden for lønspændet vil blive vurderet under rekrutteringsprocessen baseret på kandidatens færdigheder, kompetencer, viden og relevante erfaring.
Incitamenter og goder: Løn pakken kan omfatte kortsigtede og/eller langsigtede incitamenter samt andre fordele.
