Sr Downstream Scientist

Din indflydelse starter her

Som Sr Downstream Scientist vil du hjælpe med at bringe syntetiske peptidprocesser fra udvikling til pålidelig storskala produktion hos Novos kontraktproduktionsorganisationer (CMO'er). Du vil vejlede procesoverførsel, implementering og batchudførelse for downstream-oprensning og -tørring og sikre, at videnskaben holder i stor skala. Din ekspertise vil holde teknisk dokumentation, validering og lovmæssige indleveringer i gang – så peptidbaserede behandlinger kan komme frem til de mennesker med alvorlige kroniske sygdomme, der har brug for dem.

Dine ansvarsområder vil omfatte:

• Yde videnskabelig og teknisk vejledning under procesoverførsel, procesudvikling og batchudførelse hos CMO'er, herunder evaluering af foreslåede udstyrsrækker, håndtering, enhedsoperationer og produktionsplaner.
• Sætte dig ind i processer på stedet hos CMO'er og lede karakteriseringsarbejde for downstream-oprensning og -tørringstrin.
• Eje tildelte leverancer i tværorganisatoriske grupper for teknisk overførsel, batchudførelse og -evaluering samt procesvalidering.
• Fejlfinde procesudførelse hos CMO'er, vurdere procesændringer og afvigelser og deltage i systematisk problemløsning.
• Fungere som proces- og produktfaglig ekspert i tværfunktionelle projekter og hjælpe med at færdiggøre videnskabelig og teknisk dokumentation til tiden og på det rette videnskabelige niveau.
• Forfatte, medforfatte og gennemgå lovmæssige registreringsdokumenter.

Hvem du vil arbejde med

Du vil blive en del af Downstream & Engineering Teamet i Synthetic API Manufacturing Science and Technology (MSAT), som er en del af API Manufacturing. Teamet arbejder i grænsefladen mellem CMC og fuldskala produktion med fokus på procesforståelse, implementering, optimering og livscyklusstyring.

Dine nærmeste partnere vil være kolleger i Upstream & Downstream Development og analytiske teams, Global Contract Manufacturing (GCM), Kvalitetssikring, Regulatoriske Anliggender, Sourcing og Novos pilot- og produktionsfaciliteter – samt de eksterne partnere hos Novos CMO'er. Ved at samle disse perspektiver og skabe klarhed, når tingene går i stå, vil du hjælpe processerne med at bevæge sig fra plan til vellykket batch.

Hvad du bidrager med

Du behøver ikke at opfylde alle krav. Hvis du opfylder de fleste af nedenstående punkter og er ivrig efter at lære resten, vil Novo gerne høre fra dig.

• En cand.scient. eller ph.d. i kemiske eller biokemiske videnskaber, kemiingeniørvidenskab eller et tilsvarende felt.
• Omfattende erfaring med downstream-oprensning af peptid- eller proteinbaserede terapeutika i kommerciel og/eller senfase lægemiddelstofproduktion.
• Erfaring med opskalering og procesoverførsel til storskala produktion.
• Solid GMP-erfaring fra cGMP-regulerede produktionsområder, fortrinsvis for kommercielle processer, og en klar forståelse af GMP-krav til lægemiddelstofproduktion.
• God teknisk og praktisk viden om udstyr og automatisering samt en praktisk forståelse af enhedsoperationer i stor skala for kromatografisk separation og filtrering.
• En praktisk, løsningsorienteret tilgang, der omsætter teori til brugbare svar på tekniske udfordringer.
• Tydelig kommunikation og samarbejde med interne og eksterne interessenter på tværs af udvikling og produktion – fungere godt i et team og selvstændigt med komplekse opgaver for at holde fremskridt til tiden.
• Villighed til at rejse cirka 20 % af tiden.

Arbejde hos Novo Nordisk

Hver dag søger Novo løsningerne, der bekæmper alvorlige kroniske sygdomme. For at gøre dette tilgår Novo arbejdet med beslutsomhed, konstant nysgerrighed og en forpligtelse til at finde bedre veje frem. I over 100 år har denne dedikation drevet Novo til at opbygge en virksomhed med fokus på varig forandring for langsigtet sundhed.

Her finder du en kultur, hvor innovation ikke kun opmuntres – den forventes. Hvor forskelligartet tænkning og dristig eksperimentering værdsættes, fordi Novo ved, at det er sådan gennembrud sker.

Og hvor dine analytiske indsigter ikke bare sidder i rapporter – de driver reelle beslutninger, der påvirker millioner af patienter globalt. Når du slutter dig til Novo, starter du ikke bare et job – du bliver en del af en historie, der strækker sig over generationer.

Hvad Novo tilbyder

Hos Novo Nordisk bliver du en del af en global sundhedsvirksomhed med en unik kultur og stærke resultater. Novo tilbyder kontinuerlig læring, karriereudvikling og fordele, der er skræddersyet til dit liv og din karrierestage.

Incitementer og fordele:

Lønnen kan omfatte kortsigtede og/eller langsigtede incitamenter samt andre goder.