Senior QA Specialist – Solid Dosisform
Er du klar til at tage kvalitetslederskab for en af Novo A/S's hurtigt voksende nøgleproduktionsprocesser og sætte kvalitetsretningen for, hvordan tabletter når patienter rundt om i verden? Trives du i krydsfeltet mellem compliance, strategi og tværfagligt samarbejde? Så er dette din mulighed for at drive procesekspertise på globalt plan fra Novo A/S's lokation i Taastrup.
Din nye rolle
Som Novo A/S's nye Process QA vil du tage ejerskab over kvalitetssikringen for processen 'Produce Solid Dosage Form'. Du skal sikre compliance, enkelhed og kontinuerlig forbedring på tværs af alle anlæg, der driver processen. I tæt samarbejde med procesejeren vil du fungere som en uformel leder, der sætter retningen for højt specialiserede fagfolk og former de kvalitetsstandarder, der beskytter Novo A/S's tabletprodukter til patienter verden over.
Dine primære ansvarsområder vil omfatte:
- Overvåge procescompliance på tværs af alle områder, definere krav og sikre den rette balance mellem standardisering og differentiering – beskytte mod overbehandling, samtidig med at der opretholdes fuld lovgivningsmæssig overensstemmelse.
- Lede procesforbedringsinitiativer, aktivt deltage i problemløsning og forbedringsindsatser på vegne af den bredere organisation.
- Drive strategisk integration af virksomhedsstrategier i Drug Product Manufacturing Excellence Quality (DPEM Q)-strategien, og sikre, at de rigtige handlinger træffes for kort-, mellem- og langvarig procesekspertise.
- Etablere og vedligeholde et stærkt Area Process QA (APQA)-netværk, udpege de rette kompetencer og understøtte udviklingen af APQA-kolleger.
- Sikre, at virksomhedsindhold i politikker, procedurer og instruktioner stemmer overens med gældende krav og er fuldt implementeret i Kvalitetsstyringssystemet.
- Håndtere interessentrelationer på tværs af Kvalitets- og Line of Business-organisationer, deltage i inspektioner og relevante styringsfora på tværs af EITQ, GMS, DPM og Supply Chain.
Dine færdigheder og kvalifikationer
Novo A/S søger en, der kombinerer dyb kvalitetskompetence med ledelsesmæssige færdigheder til at navigere i et komplekst, globalt interessentlandskab. For at lykkes i denne rolle skal du medbringe:
- Solid kvalitetsforståelse med evnen til at fortolke og anvende lovgivningsmæssige krav, samtidig med at overbehandling undgås.
- Stærke ledelses- og kommunikationsevner med evnen til at forklare komplekse problemstillinger og løsninger til topledelsen og påvirke på tværs af et multikulturelt interessentlandskab.
- Minimum 7 års erfaring fra medicinalindustrien inden for kvalitetssikring eller tabletproduktion.
- En kandidatgrad inden for ingeniørvidenskab, farmaci, bioteknologi eller et andet naturvidenskabeligt relateret felt.
- Dokumenteret evne til at arbejde tværfagligt og internationalt, opbygge stærke relationer og fremme alignment på tværs af flere discipliner, funktioner og geografier.
- Stærk forståelse af værdikæden.
Din nye afdeling
Manufacturing Science and Technology (MSAT) Quality er en nyoprettet afdeling inden for Drug Product Manufacturing Excellence (DPME) Quality. Novo A/S fungerer som kvalitetspartnere for DPME MSAT-organisationerne og har Process QA (PQA)-ansvaret for vigtige produktionsprocesser – omfattende aseptisk produktion, færdigproduktion, tabletproduktion og materialer. Novo A/S's hovedfokus er at sikre, at kvalitet er indlejret i alle aspekter af MSAT-organisationerne.
Du vil være en del af Ledergruppen (LT), der består af 3 Teamledere og 4 PQA Sr. Specialister. Sammen leder Novo A/S MSAT Quality ved at tage kvalitetslederskab og afstemme forventninger med Novo A/S's kunder for at skabe den rette værdi for dem. Novo A/S værdsætter en uformel tone med plads til at have det sjovt sammen.
Novo A/S opererer med en høj grad af selvstyre, et bredt interessentlandskab og tætte, uformelle arbejdsrelationer på tværs af organisationen. Novo A/S sætter en ære i at tilbyde opgaver, der er både udfordrende og betydningsfulde, hvilket sikrer din kontinuerlige udvikling – samtidig med et stærkt fokus på balance mellem arbejde og fritid. Forvent en åben, ærlig kultur, hvor god humor er en del af pakken.
Hvad Novo A/S tilbyder
Hos Novo A/S bliver du en del af en global sundhedsvirksomhed med en unik kultur og stærke resultater. Novo A/S tilbyder kontinuerlig læring, karriereudvikling og fordele, der er skræddersyet til dit livs- og karrierestadie.
Løn: For denne rolle spænder den årlige grundløn fra 847.000,00 til 1.245.100,00 DKK, svarende til stillingens niveau.
Placeringen inden for lønintervallet vil blive vurderet under rekrutteringsprocessen baseret på kandidatens færdigheder, kompetencer, viden og relevante erfaring.
Incitamenter og goder: Lønpakken kan omfatte kortsigtede og/eller langsigtede incitamenter samt andre.
