Senior QA Specialist

Søger du en arbejdsplads, hvor trivsel, professionalisme og vækst går hånd i hånd – og hvor du virkelig kan udvikle dig både personligt og fagligt?

Temp-Team A/S søger for deres klient, Unilabs A/S, en dygtig og dedikeret Senior QA Specialist til at blive en del af Unilabs A/S' team i moderne kontor- og laboratoriefaciliteter på Østerbro.

Hos Unilabs A/S bliver du en del af et yderst kompetent og samarbejdsorienteret team, hvor stærk faglig ekspertise kombineres med et ægte engagement i kvalitet. Kulturen er præget af et støttende og socialt arbejdsmiljø, hvor resultater anerkendes og fejres i fællesskab.

Senior QA Specialistens hovedformål er at sikre, at virksomheden altid arbejder i overensstemmelse med det af ledelsen valgte kvalitetsstyringssystem, og at dette system holdes opdateret i henhold til de forskellige standarder.

De primære ansvarsområder inkluderer:

• Sikring af, at arbejdet udføres i overensstemmelse med Unilabs A/S' kvalitetssikringssystem og gældende regler inden for GCP, GCLP, CLIA og ISO 15189 (IVDR).

Specifikke arbejdsopgaver:

• Revisioner:
  • Forberedelse og udførelse af interne revisioner (facilitet, proces, studiebaseret).
  • Udførelse af eksterne revisioner og godkendelse af Center of Excellences (CoE).
  • Udførelse af leverandørrevisioner.
  • Vært for myndighedsinspektioner og kundeaudits.
  • Fasilitering og repræsentation af Unilabs Pharma Solutions under kundeaudits på CoE-steder.
• Tilbyde kvalitetsuddannelse.
• Administration og vedligeholdelse af kvalitetsstyringssystemet.
• Afvigelsesstyring, herunder årsagsanalyse og korrigerende og forebyggende handlinger (CAPA).
• Håndtering og rapportering af forskellige nøglepræstationsindikatorer (KPI'er) til ledelsen og Group QA.
• Deltagelse i relevante møder, udvalgsopgaver og træning.
• Understøttelse af organisationen i kvalitetsrelaterede projekter og forbedringer.
• Gennemgang og input til Master Service Agreements.
• Fungere som QA-ansvarlig i myndighedsregistre.
• Forberedelse af kvalitetsstyringsgennemgangen.

Rapporteringslinjer:

• Rollen refererer til Head of Quality Assurance, Unilabs Pharma Solutions i York, og Site Manager for Unilabs CPH.
• Rollen kan varetages af medarbejdere fra QA-teamet hos Unilabs Pharma Solutions, CPH.
• Nærmeste forretningspartnere: QA- og regulatorisk gruppe, forskere, laboratorieteknikere, projektledelse, CoE, kundeservice og det kommercielle team.

Kvalifikationer og erfaring:

• Uddannet som bioanalytiker, laboratorietekniker eller indehaver af en B.Sc. eller M.Sc. inden for et relevant felt.
• 5 års erfaring i en lignende stilling.
• Teoretisk og/eller praktisk erfaring med GCP, GCLP, ISO 15189, IVDR eller lignende.
• Det er en fordel, hvis du har et Lead Auditor-certifikat – men det er ikke et krav.
• Gode kommunikationsevner med mange kundekontakter.
• Flydende engelsk er et krav (både skriftligt og mundtligt).
• Basisk dansk er et krav.

Fordele:

• Internationalt, samarbejdsorienteret og reguleret produktmiljø.
• Konkurrencedygtig løn og goder.
• Langvarigt ejerskab af et strategisk sundhedsprodukt.

Søg jobbet

Har ovenstående fanget din interesse, søger du stillingen ved at vedhæfte et opdateret CV og en motiveret ansøgning. Du kan også skrive en kort tekst om dig selv i ansøgningsteksten.

Temp-Team A/S varetager denne rekruttering, og al henvendelse skal gå gennem Temp-Team A/S.

Grundet GDPR modtager Temp-Team A/S ikke CV og ansøgninger via e-mail.

Temp-Team A/S

Temp-Team A/S er et landsdækkende rekrutterings- og bemandingsbureau. Temp-Team A/S har mere end 45 års erfaring inden for rekruttering til faste jobs og vikarløsninger og dækker et bredt udsnit af brancher. Temp-Team A/S har fokus på høj kvalitet og tæt, personlig kontakt til både kandidater og kunder.

Temp-Team A/S er en del af JuhlerGroup – en international koncern.