Dette er muligheden for at blive en del af et team, der bringer nye farmaceutiske produkter fra udvikling til storskala-produktion. Novo Nordisk A/S søger en Senior Process Scientist til at slutte sig til New Product Introduction (NPI) Alpha, hvor du vil hjælpe med at transformere produkter i sen udviklingsfase til kommercielt klar fremstillingsproces.
Din nye stilling
Som Senior Process Scientist vil du være en del af et højt kvalificeret team med ansvar for at udvikle, skalere og implementere aseptiske fremstillingsprocesser centreret omkring formulering og fyldning. Du vil agere som procesekspert for nye lægemiddelprodukter fra fase III klinisk produktion gennem procesvalidering og kommerciel beredskab. Du vil samarbejde tæt med udviklingsteams, produktionssteder, kvalitetssikring, regulatoriske anliggender og kontraktfremstillingsorganisationer (CMO'er) for at sikre vellykkede produktintroduktioner.
Dine ansvarsområder vil omfatte:
- Drive proceskarakterisering og valideringsaktiviteter for nye produkter.
- Planlægge og udføre procesudviklingsstudier og understøtte laboratorieeksperimenter.
- Forberede, gennemgå og godkende teknisk dokumentation, protokoller, rapporter, regulatoriske indsendelser og understøtte produktion af kliniske, karakteriserings- og valideringsbatcher.
- Støtte teknologioverførsler til Novo Nordisk produktionssteder og CMO'er.
- Bidrage med videnskabeligt input til kontrolstrategier og design af fremstillingsprocesser.
- Undersøge procesudfordringer og drive rodårsagsanalyse og korrigerende handlinger.
- Bidrage til implementering af nye teknologier og løbende forbedringer inden for aseptisk fremstilling.
Denne rolle tilbyder bred eksponering på tværs af Novo Nordisk og en unik mulighed for at påvirke, hvordan fremtidige produkter fremstilles globalt. Rejseaktivitet på cirka 10-20 dage om året bør forventes.
Din nye afdeling
New Product Introduction (NPI) er en del af Aseptic Manufacturing Science & Technology (AMSAT), en organisation med ansvar for at sikre robuste, effektive og compliant fremstillingsprocesser på tværs af Novo Nordisk’s portefølje af injicerbare produkter.
NPI fungerer som broen mellem udvikling og kommerciel fremstilling. Novo Nordisk A/S leder produkter gennem den kritiske overgang fra fase III-udvikling til fuldskala-produktion og lancering, hvilket sikrer, at fremstillingsprocesserne er robuste, skalerbare og klar til at levere medicin til patienter verden over.
Du vil tilslutte dig New Manufacturing Processes Alpha, et team af højt engagerede forskere og specialister, der arbejder på tværs af en mangfoldig portefølje af innovative produkter inden for diabetes, fedme og sjældne sygdomme.
Dine færdigheder & kvalifikationer
For at lykkes i denne rolle har du sandsynligvis:
- En MSc, PhD eller tilsvarende grad inden for farmaci, kemiteknik, bioteknologi, kemi eller en beslægtet videnskabelig disciplin.
- Betydelig erfaring inden for aseptisk fremstilling eller farmaceutisk produktion i et GMP-reguleret miljø.
- Praktisk erfaring med formuleringsprocesser, fyldesystemer, procesvalidering eller teknologioverførselsaktiviteter.
- Kendskab til procesudvikling, proceskarakterisering og regulatorisk dokumentation.
- Stærke evner inden for stakeholder management og samarbejde.
- Professionel færdighed i skriftlig og mundtlig engelsk.
Som person er du nysgerrig, analytisk og struktureret. Du trives med at arbejde på tværs af organisatoriske grænser og i et dynamisk miljø, hvor videnskabelig ekspertise, samarbejde og problemløsning er afgørende for succes.
Arbejdet hos Novo Nordisk
Hos Novo Nordisk A/S driver Novo Nordisk A/S forandring for at bekæmpe alvorlige kroniske sygdomme. Hver dag bidrager Novo Nordisk A/S's medarbejdere til at udvikle og levere innovative lægemidler, der forbedrer livet for millioner af mennesker verden over.
At tilslutte sig Novo Nordisk A/S betyder at blive en del af en formålsdrevet organisation, der værdsætter samarbejde, kontinuerlig læring og faglig udvikling, samtidig med at der tilbydes muligheder for at gøre en meningsfuld forskel i patienters liv.
Hvad Novo Nordisk A/S tilbyder
Hos Novo Nordisk A/S tilslutter du dig et globalt sundhedsfirma med en unik kultur og stærke resultater. Novo Nordisk A/S tilbyder kontinuerlig læring, karriereudvikling og fordele, der er skræddersyet til dit liv og din karrieretrin.
Løn: For denne rolle spænder den årlige grundløn fra 651.000,00 til 956.900,00 DKK, svarende til stillingens niveau.
Placeringen inden for lønintervallet vil blive vurderet under rekrutteringsprocessen baseret på kandidatens færdigheder, kompetencer, viden og relevant erfaring.
Incitementer og fordele: Løn pakken kan omfatte kortsigtede og/eller langsigtede incitamenter samt andre
