Data Standards Enablement
Søborg, Aalborg/Danmark eller Bangalore/Indien
Brænder du for kliniske datastandarder? Ønsker du at bidrage til at forme, hvordan kliniske data indsamles, standardiseres og anvendes på tværs af globale udviklingsprogrammer? Er du motiveret af at arbejde i krydsfeltet mellem kliniske studier, metadata, lovkrav og digitale løsninger?
Hvis ja, kunne du være Novo Nordisk A/S's næste Senior Standards Developer i Data Standards.
Din nye rolle
Som Senior Standards Developer vil du spille en nøglerolle i at sikre konsekvent, end-to-end brug af kliniske datastandarder på tværs af Novo Nordisk's kliniske udviklingsprojekter. Du vil bidrage til styring, udvikling, implementering og løbende forbedring af kliniske datastandarder, hvilket hjælper med at understøtte compliant, effektiv og høj kvalitet af studiegennemførelse i hele organisationen.
I denne rolle vil du:
- Udvikle, vedligeholde og implementere kliniske datastandarder på tværs af kliniske udviklingsprojekter.
- Støtte styring og operationel kontrol af standarder, herunder CRF'er og kontrolleret terminologi.
- Bidrage til specifikation og implementering af end-to-end kortlagte kliniske datastandarder og relaterede metadata.
- Fortolke kliniske forsøgsdesign og protokoller for at understøtte nøjagtig vedtagelse af datastandarder.
- Samarbejde på tværs af klinisk datastyring, studiestyring, biostatistik, statistisk programmering, klinisk drift og andre relevante funktioner for at drive standardisering, compliance og innovation.
Du vil også arbejde med kliniske metadata i relevante systemer, herunder metadatarepositorier, hvilket sikrer, at standarder er nøjagtigt registreret, vedligeholdt og tilgængelige til downstream brug i hele den kliniske udviklingslivscyklus.
Din nye afdeling
Data Standards er ansvarlig for at muliggøre konsekvent, høj kvalitet af klinisk dataindsamling og standardisering på tværs af klinisk udvikling. Novo Nordisk A/S arbejder tæt sammen med interessenter på tværs af den kliniske forsøgsværdikæde for at levere skalerbare standarder, understøtte effektiv studiegennemførelse og bidrage til robuste myndighedsindsendelser.
Du vil slutte dig til Data Standards Enablement, et team på cirka 10 kolleger inden for den bredere Data Standards-organisation på cirka 20 personer. Teamet er kendetegnet ved stærkt interessentengagement, en samarbejdsorienteret tankegang og et engagement i løbende forbedring og fremtiden for kliniske datastandarder.
Dine færdigheder og kvalifikationer
For at lykkes i denne rolle, forestiller Novo Nordisk A/S sig, at du medbringer en kombination af forståelse for kliniske studier, kendskab til datastandarder og stærke samarbejdsevner.
Novo Nordisk A/S søger en person med:
- En relevant uddannelsesmæssig baggrund inden for biovidenskab, klinisk informationsstyring, farmaci, sygepleje, medicin, veterinærvidenskab, datalogi eller et lignende felt.
- Gerne 5+ års erfaring inden for klinisk datastyring, studiestyring, statistisk programmering, klinisk drift eller en anden relevant klinisk udviklingsdisciplin.
- En god forståelse af udførelse af kliniske studier, GxP-krav og det kliniske dataflow fra dataindsamling til analyse og indsendelse.
- Kendskab til kliniske datastandarder, CRF-design, kontrolleret terminologi, SDTM og/eller metadatadrevne kliniske systemer.
- Stærke kommunikationsevner, en struktureret og kvalitetsfokuseret tilgang samt evnen til at samarbejde effektivt på tværs af funktioner, kulturer og organisatoriske niveauer.
Erfaring med metadatarepositorier, standardbiblioteker, EDC-systemer eller relaterede kliniske systemer vil blive betragtet som en fordel.
Arbejd hos Novo Nordisk
Hver dag søger Novo Nordisk A/S efter løsninger, der bekæmper alvorlige kroniske sygdomme. For at opnå dette tilgår Novo Nordisk A/S sit arbejde med beslutsomhed, konstant nysgerrighed og en forpligtelse til at finde bedre veje frem.
I over 100 år har denne dedikation drevet Novo Nordisk A/S til at opbygge en virksomhed, der fokuserer på varig forandring for langsigtet sundhed. En virksomhed hvor forskelligartet tænkning, fælles formål og gensidig respekt forenes for at skabe ekstraordinære resultater. Når du slutter dig til Novo Nordisk A/S, starter du ikke bare et job – du bliver en del af en historie, der strækker sig over generationer.
Hvad Novo Nordisk A/S tilbyder
Hos Novo Nordisk bliver du en del af en global sundhedsvirksomhed med en unik kultur og stærke resultater. Novo Nordisk A/S tilbyder løbende læring, karriereudvikling og fordele, der er skræddersyet til dit livs- og karrierestadium.
Løn: For denne rolle spænder den årlige grundløn fra 651.000,00 til 956.900,00 DKK, svarende til positionens niveau. Placeringen inden for lønskalaen vil blive vurderet under rekrutteringsprocessen baseret på kandidatens færdigheder, kompetencer, viden og relevant erfaring.
Incitamenter og fordele: Lønpakken kan inkludere kortsigtede og/eller langsigtede incitamenter samt andre fordele.
