CDM Fedme 1
Søborg eller Aalborg, Danmark eller Madrid, Spanien
Er du en professionel inden for klinisk datahåndtering med en passion for kroniske sygdomme? Trives du i et globalt miljø, hvor din ekspertise kan omdanne kompleks klinisk data til beslutninger, der ændrer liv? Ansøg nu, og hjælp med at lade data tælle, hvor det betyder mest.
Din nye rolle
Som Senior Clinical Data Management Professional vil du spille en central rolle i at lede end-to-end datahåndtering for globale kliniske forsøg med reel strategisk indflydelse. Du vil have ansvar for kvalitet, integritet og levering fra protokol til indsendelse, samarbejde på tværs af funktioner, partnere og porteføljer verden over og drive innovation ved at udfordre status quo og forme bedre arbejdsgange.
Dine primære ansvarsområder vil være:
- Lede planlægning og kommunikation af tidsplaner for forsøg
- Afstemme og prioritere leverancer med forsøgsmål
- Koordinere risiko- og problemhåndtering med interessenter
- Sikre justering på projektniveau med Project Clinical Data Manager (P-CDM)
- Udvikle og vedligeholde DM-planer og andre vigtige DM-dokumenter
- Optimere forsøgsdesign gennem input til protokol
- Definere og styre krav til dataindsamling og risici
- Sikre datakvalitet og integritet
- Understøtte leverancer til indsendelse og processer for dataadgang
- Sikre regulatorisk og procesmæssig overholdelse
- Sikre forsøgsniveau audit- og inspektionsberedskab og understøtte P-CDM i projekt-niveau inspektionsberedskab
- Understøtte P-CDM i leverandørvurderinger inden for ekspertiseområdet
Din nye afdeling
Klinisk Datahåndtering er ansvarlig for end-to-end planlægning, udførelse, kvalitet og levering af kliniske forsøgsdata på tværs af Novo Nordisk A/S’ globale udviklingsportefølje. Afdelingen, der opererer inden for Clinical Data Management & Programming (CDMP), sikrer, at pålidelig og indsendelsesklar data af høj kvalitet genereres fra protokoludvikling gennem databaselås og regulatorisk indsendelse.
Afdelingen spiller en kritisk rolle i at lede data strategier på forsøgs- og projektniveau, herunder design af dataindsamling, risikobaseret kvalitetsstyring og tilsyn med interne og eksterne dataflows.
Med en stærk global tilstedeværelse understøtter afdelingen globale forsøgsporteføljer og bidrager strategisk til tværforsøgsmæssig afstemning, audit- og inspektionsberedskab samt fremragende indsendelse. Gennem tæt samarbejde med Project Clinical Data Managers (P-CDMs) og projektledelsen leverer Klinisk Datahåndtering både operationel ekspertise og strategisk input, der hjælper med at omdanne kompleks klinisk data til evidens, der ændrer liv.
Dine færdigheder & kvalifikationer
Novo Nordisk A/S søger en strategisk, proaktiv og resultatorienteret Senior Clinical Data Management Professional med stærk integritet, etisk dømmekraft og ansvarlighed, som opfylder følgende kriterier:
- Cand.scient./bachelor i IT, natur- eller biovidenskab, eller tilsvarende
- 3+ års erfaring inden for klinisk datahåndtering eller tilsvarende
- Stærk Project Manager-mentalitet og erfaring med interessentstyring
- God forståelse for Data Management-processer, klinisk dataflow, GCP og lovkrav
- Erfaring med at lede forsøg eller projekter i en international setting med stigende kompleksitet
- Flydende i skriftlig og mundtlig engelsk
Desuden er du som professionel kendt for din analytiske stringens, tværfaglige samarbejdsevne og operationelle ekspertise. Du stræber efter operationel ekspertise ved at udfordre eksisterende arbejdsgange og drive implementeringen af en eller flere innovative løsninger og/eller nye metoder.
Arbejd hos Novo Nordisk A/S
Hos Novo Nordisk A/S venter Novo Nordisk A/S ikke på forandring. Novo Nordisk A/S driver den. Novo Nordisk A/S er en dynamisk virksomhed i en endnu mere dynamisk branche, og Novo Nordisk A/S ved, at det, der har bragt Novo Nordisk A/S, hvor Novo Nordisk A/S er i dag, ikke nødvendigvis er det, der vil gøre Novo Nordisk A/S succesfuld i fremtiden.
Novo Nordisk A/S omfavner eksperimenteringsånden og stræber efter ekspertise uden at fixere sig på perfektion. Novo Nordisk A/S viger aldrig tilbage fra muligheder for at udvikle sig; Novo Nordisk A/S griber dem.
Fra forskning og udvikling, gennem produktion, marketing og salg – Novo Nordisk A/S arbejder alle på at gøre en forskel for patientplejen.
Hvad Novo Nordisk A/S tilbyder
Hos Novo Nordisk A/S vil du blive en del af en global sundhedsvirksomhed med en unik kultur og stærke resultater. Novo Nordisk A/S tilbyder kontinuerlig læring, karriereudvikling og fordele skræddersyet til dit liv og din karrieretrin.
Løn: For denne rolle spænder den årlige grundløn fra 651.000,00 til 956.900,00 DKK, svarende til stillingens niveau. Placeringen inden for lønintervallet vil blive vurderet under rekrutteringsprocessen baseret på kandidatens færdigheder, kompetencer, viden og relevante erfaring.
Incentiver og fordele: Løn pakken kan omfatte kortsigtede og/eller langsigtede incitamenter.
