- Category:
- Reg Affairs & Safety Pharmacovigilance
Safety Surveillance Post-Marketing Cardiometabolic III
Søborg, Denmark
Brænder du for patientsikkerhed og videnskabelig ekspertise? Ønsker du at påvirke strategiske sikkerhedsbeslutninger for medicin, der kan forbedre livet for millioner af patienter verden over?
Novo Nordisk A/S søger en Safety Surveillance Principal Specialist til at styrke deres Safety Surveillance Post-Marketing-team. Hvis du trives med at løse komplekse udfordringer med positiv indvirkning på patientsikkerhed og arbejder i krydsfeltet mellem videnskab, lægemiddeludvikling og regulatorisk strategi, hører Novo Nordisk A/S meget gerne fra dig.
Din nye rolle
Novo Nordisk A/S søger en meget erfaren person til at lede aktiviteter med stor betydning på tværs af inkretinporteføljen. I denne rolle vil du hjælpe med at sætte retningen for sikkerhedsovervågning, drive styring og beslutningstagning og sikre relevant input til Novo Nordisk A/S' fortsatte udviklingsaktiviteter. Du vil desuden fungere som en betroet sikkerhedsleder for vigtige interessenter. Klar kommunikation, sund dømmekraft og evnen til at tage ejerskab vil være væsentlige dele af din arbejdsdag.
Som Safety Surveillance Principal Specialist vil du lede strategien for sikkerhedsovervågning vedrørende spørgsmål og svar med sundhedsmyndigheder verden over, primært inden for diabetes- og fedmebehandling. Du vil være ansvarlig for at drive benefit-risk-tankegangen, påvirke kritiske beslutninger og udføre projekter på tværs af tværfaglige områder og seniorfora.
Nøgleansvarsområder omfatter:
- Fungere som Safety Surveillance-ansvarlig for strategiske og videnskabelige svar på sikkerhedsrelaterede spørgsmål og svar fra alle interaktioner med sundhedsmyndigheder.
- Sikre overblik over aktiviteter, herunder studier, indsendelser samt spørgsmål og svar fra sundhedsmyndigheder.
- Fungere som Safety Surveillance-repræsentant ved møder med sundhedsmyndigheder.
- Sikre overblik over sikkerhedsbidrag til studierapporter, regulatoriske indsendelser, protokoller og andre nøgledokumenter.
- Arbejde tæt sammen med kolleger på tværs af klinisk udvikling, medicin og videnskab, regulatoriske anliggender, biostatistik og andre funktionelle områder.
- Bidrage til benefit-risk-kommunikation og sikre klar, koordineret og rettidig sikkerhedsbudskabsformidling til interne interessenter og sundhedsmyndigheder.
- Mentorer kolleger ved at sætte standarder for videnskabelig kvalitet, beslutningstagning og samarbejde.
Du vil have mulighed for at arbejde både selvstændigt og gennem andre, i tæt samarbejde med meget dygtige, engagerede og entusiastiske kolleger. Du vil etablere stærke partnerskaber med vigtige funktionsområder på tværs af Novo Nordisk – især Medicin og Videnskab – samtidig med at du sikrer rettidige beslutninger og høj videnskabelig kvalitet.
Din nye afdeling
Safety Surveillance Post-Marketing er et område inden for Global Patientsikkerhed og er beliggende i Søborg, Danmark. Novo Nordisk A/S har også en afdeling i Bangalore, Indien. Novo Nordisk A/S' dedikerede og dygtige fagfolk har et globalt ansvar for porteføljen af markedsførte produkter. Området består af syv teams på tværs af Danmark og Indien.
I Post-Marketing Cardiometabolic III-teamet fungerer Novo Nordisk A/S som broen mellem klinisk udvikling og post-marketing. Novo Nordisk A/S håndterer kliniske studier og indsendelser og leder strategiske, videnskabelige svar på sikkerhedsrelaterede spørgsmål og svar fra sundhedsmyndigheder verden over vedrørende Novo Nordisk A/S' semaglutidportefølje.
Arbejdsmiljøet hos Novo Nordisk A/S er dynamisk, samarbejdsorienteret og meget videnskabsdrevet. Novo Nordisk A/S værdsætter forskellige perspektiver og mener, at de stærkeste løsninger opstår, når mennesker med forskellige erfaringer og ekspertiser arbejder sammen.
Dine færdigheder & kvalifikationer
Novo Nordisk A/S søger en erfaren, videnskabeligt drevet kollega med en samarbejdsorienteret tankegang, som trives med at tackle komplekse sikkerhedsudfordringer og omsætte data til meningsfuld indsigt.
For at få succes i denne rolle har du sandsynligvis:
- En kandidatgrad inden for life sciences (f.eks. farmaci, medicin, veterinærmedicin eller biologi); en ph.d. og/eller specialistklinisk erfaring anses for at være en fordel.
- Omfattende erfaring inden for lægemiddelsikkerhed, farmakovigilans, lægemiddeludviklingsprocesser, globale lovkrav, GxP-standarder og medicinske koncepter.
- Dokumenteret evne til at identificere udfordringer, forme strategier og omsætte dem til klare, handlingsorienterede trin.
- Stærk interessentstyring og evnen til at påvirke beslutninger gennem klar og præcis kommunikation.
- Solid erfaring med forhandlinger med sundhedsmyndigheder, herunder møder.
- Dokumenteret evne til at kommunikere klart, både skriftligt og mundtligt, og til at omsætte kompleksitet til klare anbefalinger.
- En selvdrevet, etisk og tilpasningsdygtig tilgang – du arbejder selvstændigt, adresserer problemer proaktivt og bevarer fleksibiliteten, når situationer eller prioriteter ændrer sig.
- En ægte teamplayer, der udviser empati, tager sig af kolleger, opbygger effektive forbindelser og samarbejder problemfrit med både interne og eksterne interessenter.
Du udmærker dig inden for interessentstyring, opbygger tillid og skaber enighed på tværs af funktioner og anciennitetsniveauer. Du indtager naturligt en uformel lederrolle og fungerer som en vejledende stemme for yngre kolleger.
Du sikrer solidt tilsyn, proaktiv risikostyring og høje videnskabelige standarder. Du kombinerer et strategisk perspektiv med praktisk udførelse, hvilket muliggør effektivt samarbejde og afgørende handling, når det gælder mest.
Arbejde hos Novo Nordisk
Hver dag søger Novo Nordisk A/S løsningerne, der bekæmper alvorlige kroniske sygdomme. For at gøre dette, tilgår Novo Nordisk A/S arbejdet med beslutsomhed, konstant nysgerrighed og en forpligtelse til at finde bedre veje fremad.
I over 100 år har denne dedikation drevet Novo Nordisk A/S til at bygge en virksomhed, der fokuserer på varig forandring for langsigtet sundhed. Det er en virksomhed, hvor forskelligartet tænkning, fælles formål og gensidig respekt forenes for at skabe ekstraordinære resultater.
Når du slutter dig til Novo Nordisk A/S, starter du ikke kun et job – du bliver en del af en historie, der strækker sig over generationer.
Hvad Novo Nordisk A/S tilbyder
Hos Novo Nordisk A/S vil du blive en del af et globalt sundhedsfirma med en unik kultur og stærke resultater. Novo Nordisk A/S tilbyder kontinuerlig læring, karriereudvikling og fordele skræddersyet til dit liv og din karrieretrin.
Løn: For denne rolle spænder den årlige grundløn fra 847.000,00 til 1.245.100,00 DKK, svarende til stillingens niveau.
Placeringen inden for lønintervallet vil blive vurderet under rekrutteringsprocessen baseret på kandidatens færdigheder, kompetencer, viden og relevante erfaring.
Incentiver og fordele: Lønpakken kan omfatte kortsigtede og/eller langsigtede incitamenter samt andre.
