Global Patient Safety
Søborg, Danmark
Er du passioneret omkring at sikre patienters sikkerhed ved brug af farmaceutiske produkter? Ønsker du en ledende rolle inden for Safety Surveillance-rapporteringsaktiviteter på tværs af Novo Nordisks produktportefølje? Novo Nordisk søger erfarne fagfolk til at blive en del af Novo Nordisks team som Safety Medical Writing Principal Specialister og lede komplekse opgaver relateret til sikkerhedsrapportering.
Hvis dette lyder som dig, er der her en mulighed for en livsændrende karriere.
Den nye rolle
En Safety Medical Writing Principal Specialist er en anerkendt ekspert, der er et forbillede for fremragende aggregeret sikkerhedsrapportering og komplekse svar til sundhedsmyndigheder, og som anerkender disse leverancer som strategiske aktiver, der direkte påvirker lovgivningsmæssige resultater og positionerer Novo Nordisk som en betroet partner for sundhedsmyndigheder verden over.
Som Safety Medical Writing Principal Specialist hos Novo Nordisk vil man:
- Fungere som hovedforfatter for aggregerede sikkerhedsrapporter af høj kompleksitet, risikostyringsplaner (RMP'er) og svar på sundhedsmyndighedernes spørgsmål af betydelig strategisk vigtighed.
- Agere som en nøglebidragyder til at definere sikkerhedsrapporteringsstrategien på tværs af en hel produktportefølje.
- Fungere som betroet rådgiver for tværfaglige interessenter, der påvirker beslutninger for at sikre optimale strategier for sikkerhedsrapportering.
- Agere som uformel leder, der styrker medicinsk skriveevne og understøtter kompetenceudvikling på tværs af Safety Medical Writing.
Novo Nordisk tilbyder ikke flyttehjælp til denne rolle og søger derfor kandidater inden for pendlerafstand til Novo Nordisks kontor i Søborg, Danmark.
Om afdelingen
Safety Medical Writing er en nøglefunktion inden for Safety Surveillance, Global Patient Safety, hos Novo Nordisk. Safety Medical Writing-teamet har globalt ansvar for aggregeret sikkerhedsrapportering på tværs af Novo Nordisk-porteføljen, herunder Periodiske Sikkerhedsopdateringsrapporter (PSUR'er), Udviklingssikkerhedsopdateringsrapporter (DSUR'er) og Tillæg til Kliniske Overblik (ACO'er), Risikostyringsplaner (RMP'er) samt svar på sundhedsmyndighedernes anmodninger relateret til aggregerede sikkerhedsdata (såsom kumulative signalevalueringsrapporter).
Novo Nordisks dedikerede og dygtige fagfolk arbejder hver dag for at sikre patientsikkerhed ved at producere gennemsigtig og betroet sikkerhedsdokumentation af høj farmakovigilance-ekspertise. Novo Nordisk forstår den strategiske betydning af den skriftlige dokumentation som en facilitator for regulatorisk beslutningstagning, og Novo Nordisk tilgår enhver leverance med dette for øje.
Novo Nordisk er et nysgerrigt og ambitiøst team, der nyder videnskabelig og regulatorisk debat og ikke er bange for at udfordre status quo. Novo Nordisk kan lide at teste nye værktøjer, gentænke gamle vaner og finde smarte måder at forenkle kompleks sikkerhedsskrivning på. Man vil blive en del af en støttende og inkluderende gruppe, der samarbejder tæt, deler viden generøst og mener, at stærke resultater kommer fra både høje standarder og glæden ved arbejdet undervejs.
Kvalifikationer
Novo Nordisk søger kandidater med følgende kvalifikationer:
- En kandidatgrad og/eller ph.d. inden for Life Sciences (f.eks. farmaci, medicin, veterinær eller biologi).
- Erfaring inden for farmakovigilance og medicinsk sikkerhedsskrivning, herunder kendskab til PSUR'er, DSUR'er, RMP'er og relevante retningslinjer, foretrækkes. Novo Nordisk byder også velkommen til kandidater med overførbar erfaring inden for anden reguleringsstyret videnskabelig eller klinisk skrivning.
- Dokumenteret evne til at oversætte komplekse sikkerhedsdata til kortfattet skriftlig kommunikation, skræddersyet til at understøtte regulatorisk beslutningstagning.
- Erfaring med anvendelse af AI/struktureret forfatterskab eller andre tekniske løsninger inden for medicinsk skrivning betragtes som en fordel.
- Meget samarbejdsvillig, i stand til at lede globale og tværfaglige teammedlemmer.
- Fremragende kommunikationsevner, både skriftligt og mundtligt, med flydende engelskkundskaber.
Man trives i et tempofyldt, komplekst miljø og navigerer i usikkerhed med tillid. Man er proaktiv, selvkørende og velorganiseret med stærke planlægnings- og prioriteringsfærdigheder.
Nysgerrig og forbedringsorienteret, man nyder at innovere og viger ikke tilbage fra at udfordre status quo. Man værdsætter at arbejde i en global ramme og bidrager aktivt til en teamkultur baseret på empati, stærkt samarbejde, at have det sjovt og at tage sig af hinanden.
Om at arbejde hos Novo Nordisk
Hver dag søger Novo Nordisk løsningerne, der besejrer alvorlige kroniske sygdomme. For at gøre dette tilgår Novo Nordisk arbejdet med beslutsomhed, konstant nysgerrighed og en forpligtelse til at finde bedre veje fremad.
I over 100 år har denne dedikation drevet Novo Nordisk til at opbygge en virksomhed fokuseret på varig forandring for langsigtet sundhed. En virksomhed, hvor mangfoldig tænkning, fælles formål og gensidig respekt samles for at skabe ekstraordinære resultater. Når man bliver en del af Novo Nordisk, starter man ikke bare et job – man bliver en del af en historie, der strækker sig over generationer.
Hvad Novo Nordisk tilbyder
Hos Novo Nordisk bliver man en del af en global sundhedsvirksomhed med en unik kultur og stærke resultater. Novo Nordisk tilbyder løbende læring, karriereudvikling og fordele skræddersyet til ens livs- og karrierestadium.
Løn: For denne rolle spænder den årlige grundløn fra 847.000 til 1.245.100,00 DKK, svarende til stillingens niveau.
Placeringen inden for lønspændet vil blive vurderet under rekrutteringsprocessen baseret på kandidatens færdigheder, kompetencer, viden og relevante erfaring.
Incitamenter og fordele: Lønpakken kan omfatte kortsigtede og/eller langsigtede incitamenter samt andre
