Global Patientsikkerhed
Søborg, Danmark
Er du passioneret omkring at sikre patienters sikkerhed ved brug af farmaceutiske produkter? Ønsker du at have en ledende rolle inden for rapporteringsaktiviteterne for sikkerhedsovervågning på tværs af Novo Nordisk’s produktportefølje? Novo Nordisk søger erfarne fagfolk til at tilslutte sig som Safety Medical Writing Principal Specialists i Novo Nordisk’s team, og til at lede opgaver af høj kompleksitet relateret til sikkerhedsrapportering.
Hvis dette lyder som dig, så læs videre og ansøg i dag for en livsforandrende karriere.
Din nye rolle
En Safety Medical Writing Principal Specialist er en anerkendt ekspert, der er et forbillede for fremragende præstation inden for aggregeret sikkerhedsrapportering og komplekse svar til sundhedsmyndigheder. Novo Nordisk anerkender disse leverancer som strategiske aktiver, der direkte påvirker lovgivningsmæssige resultater og positionerer Novo Nordisk som en betroet partner for sundhedsmyndigheder verden over.
Som Safety Medical Writing Principal Specialist hos Novo Nordisk vil du:
- Fungere som hovedforfatter for aggregerede sikkerhedsrapporter af høj kompleksitet, risikostyringsplaner (RMP'er) og svar på sundhedsmyndighedernes spørgsmål af betydelig strategisk vigtighed.
- Fungere som en nøglebidragsyder til at definere strategien for sikkerhedsrapportering på tværs af en hel produktportefølje.
- Fungere som en betroet rådgiver for tværfaglige interessenter, der påvirker beslutninger for at sikre optimale strategier for sikkerhedsrapportering.
- Fungere som en uformel leder, der styrker medicinsk skrivekapacitet og understøtter kompetenceudvikling inden for Safety Medical Writing.
Novo Nordisk tilbyder ikke flyttehjælp til denne rolle, så Novo Nordisk søger kandidater inden for pendlerafstand til Novo Nordisk’s kontor i Søborg, Danmark.
Din nye afdeling
Safety Medical Writing er en nøglefunktion inden for Safety Surveillance, Global Patient Safety, hos Novo Nordisk. Safety Medical Writing-teamet har et globalt ansvar for aggregeret sikkerhedsrapportering på tværs af Novo Nordisk’s portefølje, herunder periodiske sikkerhedsopdateringsrapporter (PSUR'er), udviklingssikkerhedsopdateringsrapporter (DSUR'er) og tillæg til kliniske oversigter (ACO'er), risikostyringsplaner (RMP'er) samt svar på sundhedsmyndighedernes anmodninger relateret til aggregerede sikkerhedsdata (såsom kumulative signalevalueringsrapporter).
Novo Nordisk's dedikerede og dygtige fagfolk arbejder hver dag for at sikre patientsikkerheden ved at producere transparent og betroet sikkerhedsdokumentation af høj farmakovigilans-ekspertise. Novo Nordisk forstår den strategiske betydning af den skriftlige dokumentation som en facilitator for regulatoriske beslutninger, og Novo Nordisk tilgår hver leverance med dette for øje.
Novo Nordisk er et nysgerrigt og ambitiøst team, der nyder videnskabelig og regulatorisk debat og ikke er bange for at udfordre status quo. Novo Nordisk kan lide at teste nye værktøjer, gentænke gamle vaner og finde smarte måder at forenkle kompleks sikkerhedsskrivning på. Du vil tilslutte dig en støttende og inkluderende gruppe, der samarbejder tæt, deler viden generøst og tror på, at stærke resultater kommer fra både høje standarder og glæden ved arbejdet undervejs.
Dine færdigheder og kvalifikationer
Novo Nordisk søger kandidater med følgende kvalifikationer:
- En kandidatgrad og/eller ph.d. inden for biovidenskab (f.eks. farmaci, medicin, veterinærvidenskab eller biologi).
- Erfaring inden for farmakovigilans og medicinsk sikkerhedsskrivning, herunder kendskab til PSUR'er, DSUR'er, RMP'er og relevante retningslinjer, foretrækkes. Novo Nordisk byder også velkommen til kandidater med overførbar erfaring inden for anden regulatorisk styret videnskabelig eller klinisk skrivning.
- Dokumenteret evne til at omsætte komplekse sikkerhedsdata til kortfattet skriftlig kommunikation, skræddersyet til at understøtte regulatoriske beslutninger.
- Erfaring med anvendelse af AI/struktureret forfatterskab eller andre tekniske løsninger inden for medicinsk skrivning betragtes som en fordel.
- Meget samarbejdsvillig, i stand til at lede globale og tværfaglige teammedlemmer.
- Fremragende kommunikationsevner, både skriftligt og mundtligt, med flydende engelsk.
Du trives i et tempofyldt, komplekst miljø og navigerer usikkerhed med selvtillid. Du er proaktiv, selvkørende og velorganiseret, med stærke planlægnings- og prioriteringsfærdigheder. Nysgerrig og forbedringsorienteret nyder du at innovere og viger ikke tilbage fra at udfordre status quo. Du værdsætter at arbejde i en global ramme og bidrager aktivt til en teamkultur baseret på empati, stærkt samarbejde, sjov og omsorg for hinanden.
Arbejd hos Novo Nordisk
Hver dag søger Novo Nordisk de løsninger, der bekæmper alvorlige kroniske sygdomme. For at gøre dette, tilgår Novo Nordisk sit arbejde med beslutsomhed, konstant nysgerrighed og en forpligtelse til at finde bedre veje frem.
I over 100 år har denne dedikation drevet Novo Nordisk til at opbygge en virksomhed fokuseret på varig forandring for langsigtet sundhed. En hvor forskelligartet tænkning, fælles formål og gensidig respekt mødes for at skabe ekstraordinære resultater. Når du tilslutter dig Novo Nordisk, starter du ikke bare et job – du bliver en del af en historie, der strækker sig over generationer.
Hvad Novo Nordisk tilbyder
Hos Novo Nordisk tilslutter du dig en global sundhedsvirksomhed med en unik kultur og stærke resultater. Novo Nordisk tilbyder kontinuerlig læring, karriereudvikling og fordele skræddersyet til dit liv og din karrierestage.
Løn: For denne rolle varierer den årlige grundløn fra 847.000 til 1.245.100,00 DKK, svarende til positionens niveau.
Placeringen inden for lønskalaen vil blive vurderet under rekrutteringsprocessen baseret på kandidatens færdigheder, kompetencer, viden og relevante erfaring.
Incitamenter og fordele: Lønpakken kan omfatte kortsigtede og/eller langsigtede incitamenter samt andre
