Trives du med kompleksitet og at balancere strategisk regulatorisk tænkning med tempoet i et hurtigt udviklende program? Bliv en del af Novo Nordisk A/S's team for fedme og kardiometabolisk sundhed, og hjælp med at forme den regulatoriske vej for medicin, der vil nå ud til millioner af patienter verden over.
Din nye rolle
Som Regulatory Affairs Professional inden for RA Obesity & Cardiometabolic Health vil du bidrage med regulatorisk ekspertise til et eller flere kliniske udviklingsprojekter – med et særligt fokus på ansøgninger om kliniske forsøg og globale regulatoriske indsendelser. Du vil navigere i et meget komplekst interessentlandskab, stå fast på den regulatoriske strategi, mens du samarbejder på tværs af funktionelle områder. Over tid vil du udvikle større uafhængighed og vokse ind i en stadig mere strategisk rolle.
Dine ansvarsområder vil omfatte:
- Bidrage med regulatorisk ekspertise til globale strategier og taktikker, der sikrer overensstemmelse med det bredere udviklingsprogram
- Udvikle regulatorisk dokumentation til indsendelse til sundhedsmyndigheder globalt, herunder ansøgninger om kliniske forsøg, briefingpakker, pædiatriske planer og svar på spørgsmål fra sundhedsmyndigheder
- Repræsentere Regulatory Affairs i globale kliniske forsøgsteams og andre tværfunktionelle teams
- Samarbejde med primære interessenter på tværs af projektteams, kommercielle afdelinger, sikkerhed, ikke-kliniske afdelinger, projektledelse, medicinske skribenter og statistikere
- Drive regulatoriske opgaver med udfordrende og ofte overlappende tidsfrister, tilpasse sig hurtigt til skiftende krav fra sundhedsmyndigheder
- Tage aktiv del i afdelingsforbedringsprojekter på tværs af Regulatory Affairs
Din nye afdeling
Inden for Research & Development vil du være en del af en enhed, der udforsker dristige videnskabelige ideer og fører dem frem til klinisk afprøvning. Novo Nordisk A/S kombinerer nysgerrighed, AI-værktøjer og menneskelig data for at udvikle transformative terapier. Gennem samarbejde og operationel excellence former og leverer Novo Nordisk A/S en innovativ pipeline for at imødekomme fremtidige patientbehov.
Inden for Research & Development er Obesity & Cardiometabolic Health Therapy Area ansvarlig for at udvikle og udføre den globale regulatoriske strategi for Novo Nordisk A/S's udviklingsprogrammer – lige fra tidlige forskningsprojekter gennem klinisk udvikling til post-marketing regulatoriske aktiviteter. Novo Nordisk A/S arbejder som en integreret del af globale R&D-projekter og spiller en nøglerolle i tværfunktionelle teams, idet Novo Nordisk A/S ejer den regulatoriske strategi og leverer ekspertise og taktik til produktudviklingsplanen. Du vil rapportere til afdelingschefen.
Dine færdigheder og kvalifikationer
Novo Nordisk A/S søger en person med en strategisk tankegang, der kan trives i kompleksitet og tilpasse sig med robusthed, når prioriteterne skifter.
Du medbringer:
- En kandidatgrad eller ph.d. inden for Life Science, Health Science eller et beslægtet område
- Solid, praktisk regulatorisk og/eller lægemiddeludviklingserfaring – kendskab til lægemiddeludvikling som helhed er essentielt, da denne rolle adskiller sig markant fra livscyklusstyring
- Erfaring med at arbejde med kliniske udviklingsprogrammer er en fordel
- Avancerede kommunikationsevner i både skriftlig og mundtlig engelsk, med selvtilliden til at argumentere for den regulatoriske strategi over for seniorinteressenter
- Stærke IT-/digitale færdigheder og den organisatoriske evne til at håndtere flere arbejdsstrømme under pres
På et personligt plan er du velorganiseret med robuste problemløsningsevner og et strategisk fokus. Du bevarer en positiv, handlekraftig indstilling og en sund sans for humor – selv når tingene går stærkt, og det uventede kommer fra sundhedsmyndighederne.
At arbejde hos Novo Nordisk
Novo Nordisk A/S jager ikke hurtige løsninger – Novo Nordisk A/S skaber varig forandring for langsigtet sundhed. I over 100 år har Novo Nordisk A/S været drevet af et enkelt formål: at bekæmpe alvorlige kroniske sygdomme og hjælpe millioner af mennesker med at leve sundere liv.
Denne dedikation nærer Novo Nordisk A/S's konstante nysgerrighed og inspirerer Novo Nordisk A/S til at flytte grænserne for, hvad der er muligt inden for sundhedspleje. Novo Nordisk A/S omfavner forskellige perspektiver, søger dristige ideer og bygger partnerskaber baseret på et fælles formål.
Sammen gør Novo Nordisk A/S sundhedspleje mere tilgængelig, behandler og forebygger sygdomme og er banebrydende inden for løsninger, der skaber forandringer på tværs af generationer. Når du bliver en del af Novo Nordisk A/S, bliver du en del af noget større – en arv af indflydelse, der rækker langt ud over i dag.
Hvad Novo Nordisk A/S tilbyder
Hos Novo Nordisk A/S vil du blive en del af en global sundhedsvirksomhed med en unik kultur og stærke resultater. Novo Nordisk A/S tilbyder kontinuerlig læring, karriereudvikling og fordele, der er skræddersyet til dit liv og din karrierestadium.
Løn: For denne rolle spænder den årlige grundløn fra 570.200 til 838.100 DKK svarende til stillingens niveau.
Placeringen inden for lønområdet vil blive vurderet under rekrutteringsprocessen baseret på kandidatens færdigheder, kompetencer, viden og relevant erfaring.
Incitamenter og fordele: Lønpakken kan omfatte kortsigtede og/eller langsigtede incitamenter samt andre fordele.
