RA Rare Bleeding & Haematorenal
Søborg, Denmark
Ønsker du at hjælpe med at forme fremtiden for lovgivningsmæssige indsendelser og fremskynde patientadgangen til livsændrende medicin? Bliv en del af Novo Nordisk A/S som deres næste Area Process Manager, og bliv en nøgledriver for Novo Nordisk’s transformationsrejse inden for indsendelser.
I denne rolle får du mulighed for at påvirke, hvordan Novo Nordisk A/S arbejder på tværs af Regulatory Affairs, og styrke indsendelses- og registreringsprocesser, der understøtter effektive godkendelser og lanceringer globalt. Ved at kombinere strategisk tænkning, procesekspertise og stærkt interessentengagement vil du hjælpe med at skabe varig indflydelse for både Novo Nordisk A/S’ organisation og de patienter, Novo Nordisk A/S betjener.
Din nye rolle
Som Area Process Manager inden for Regulatory Affairs får du en unik mulighed for at forme og løfte landskabet for indsendelser og registreringer på tværs af organisationen. Du vil bidrage til at bringe innovative behandlinger hurtigere ud til patienter gennem effektive og velfungerende processer. Du vil være en nøglespiller i Novo Nordisk A/S’ transformationsrejse inden for indsendelser, hvor du forkæmper kontinuerlig forbedring, samarbejde og operationel ekspertise.
Dine hovedansvarsområder vil omfatte:
- Sikring af effektive og velfungerende indsendelses- og registreringsprocesser på tværs af organisationen.
- Formandskab for Area Process Group, deltagelse i Corporate Process Group og partnerskab med andre relevante fora, såsom ledergrupper.
- Koordinering af procesaktiviteter inden for dit eget område.
- At agere som ambassadør for processen og støtte RA’s kliniske kolleger ved at sikre, at compliance- og performanceproblemer samt forbedringsmuligheder kommunikeres til procesejeren.
- At agere som indholdsansvarlig eller anmelder af enhedens indhold, og koordinering og konsolidering af gennemgangen af virksomhedens indhold inden for området.
Din nye afdeling
Du vil blive en del af Regulatory Affairs i Regulatory, Quality og Clinical Reporting-organisationen hos Novo Nordisk A/S. Regulatory Affairs er ansvarlig for at definere og drive regulatoriske strategier for Novo Nordisk A/S’s forskellige produktporteføljer, fra tidlig forskning gennem udvikling og for markedsførte produkter.
Novo Nordisk A/S arbejder som en integreret del af den globale forsknings- og udviklingsorganisation og spiller en nøglerolle i tværfaglige teams. Novo Nordisk A/S er ansvarlig for den regulatoriske strategi og leverer regulatorisk ekspertise og taktik for produktudviklingsplaner. Novo Nordisk A/S driver etiketudvikling, interaktioner med sundhedsmyndigheder og globale indsendelsesstrategier, i stærkt samarbejde med affiliates og globale interessenter på tværs af regulatoriske teams.
I denne rolle kan du forvente hyppig interaktion med ledere på tværs af Regulatory Affairs, herunder hovedkvarteret, USA og internationale operationer. Du vil påvirke, hvordan Novo Nordisk A/S arbejder, accelerere leverancer og bidrage til at bringe vigtig medicin ud til patienter over hele verden.
Dine færdigheder og kvalifikationer
Novo Nordisk A/S leder efter en person, der er komfortabel med at sige sin mening, nyder at løse udfordrende problemer og har en stærk personlig drivkraft med evnen til at forblive motiveret under pres. Du bidrager med professionel og personlig gennemslagskraft, afspejlet i din vilje til at tage initiativ, og du er engageret i at tage ansvar for din egen læring.
For at være en konkurrencedygtig kandidat bør du:
- Have en kandidatgrad eller PhD inden for naturvidenskab, farmaceutiske videnskaber, sundhedsvidenskab eller en relateret disciplin, kombineret med 7 til 8 års erfaring inden for Regulatory Affairs eller lægemiddeludvikling.
- Medbring en passion for procesekspertise med en stærk end-to-end forståelse af regulatoriske processer og en forpligtelse til compliance-sikker, effektiv implementering og udførelse.
- Demonstrere ledelses- og faciliteringsevner med evnen til at drive samarbejde, lede tværfaglige fora og påvirke resultater uden formel autoritet.
- Udmærke dig inden for interessentstyring og kommunikation, opbygge enighed på tværs af funktioner og engagere effektivt med kolleger på alle organisatoriske niveauer.
- Have stærke eksekverings- og koordineringsevner, omsætte strategiske beslutninger til håndgribelige handlinger og sikre succesfuld implementering.
- Udvis en væksttankegang, med en positiv, selvmotiveret og forandringsorienteret tilgang, med en vilje til at eksperimentere, drive kontinuerlig forbedring og se udfordringer som muligheder for innovation og læring.
Arbejdet hos Novo Nordisk A/S
Hver dag søger Novo Nordisk A/S løsningerne, der bekæmper alvorlige kroniske sygdomme. For at gøre dette, tilgår Novo Nordisk A/S sit arbejde med beslutsomhed, konstant nysgerrighed og en forpligtelse til at finde bedre veje fremad.
I over 100 år har denne dedikation drevet Novo Nordisk A/S til at opbygge en virksomhed med fokus på varig forandring for langvarig sundhed. En virksomhed hvor forskelligartet tænkning, fælles formål og gensidig respekt forenes for at skabe ekstraordinære resultater. Når du bliver en del af Novo Nordisk A/S, starter du ikke bare et job – du bliver en del af en historie, der strækker sig over generationer.
Hvad Novo Nordisk A/S tilbyder
Hos Novo Nordisk A/S bliver du en del af en global sundhedsvirksomhed med en unik kultur og stærke resultater. Novo Nordisk A/S tilbyder kontinuerlig læring, karriereudvikling og fordele skræddersyet til dit livs- og karrierestadium.
Løn: For denne rolle spænder den årlige grundløn fra 742.600,00 til 1.091.600,00 DKK, svarende til stillingens niveau.
Placeringen inden for lønspændet vil blive vurderet under rekrutteringsprocessen baseret på kandidatens færdigheder, kompetencer, viden og relevante erfaring.
Incentiver og fordele: Lønpakken kan omfatte kortsigtede og/eller langsigtede incitamenter samt andre fordele.
