Regulatory Affairs Specialist

Form den regulatoriske vej for et af Novo Nordisk A/S's vigtigste aktiver inden for fedme og kardiometabolisk sundhed – og hjælp med at bringe transformerende behandlinger til patienter verden over.

Din nye rolle

Som Regulatory Affairs Specialist vil du tilslutte dig Novo Nordisk A/S's Regulatory, Quality og Clinical Reporting organisation, som støtter et af Novo Nordisk A/S's senfase udviklingsprojekter inden for fedme og kardiometabolisk sundhed. Du vil lede indsendelsesrelaterede regulatoriske aktiviteter i tæt samarbejde med Global Regulatory Lead (GRL) og spille en central rolle i planlægningen og overvågningen af globale markedsføringstilladelser i et dynamisk og udviklende miljø.

Dine primære ansvarsområder vil omfatte:

• Bidrage til senfase udviklingsstrategien for et af Novo Nordisk A/S's vigtigste aktiver inden for fedme og kardiometabolisk sundhed.
• Udvikle og planlægge den globale markedsføringstilladelsesstrategi for et yderst komplekst udviklingsprogram, der forfølger flere indikationer.
• Drive innovative og formålsorienterede indsendelsesstrategier, herunder udforske nye måder at strukturere og udføre indsendelser på for at understøtte kompleksitet, hastighed og kvalitet.
• Lede og vejlede det regulatoriske indsendelsesteam og tværfaglige interessenter for at sikre en koordineret udførelse, stærk beslutningstagning og rettidig levering af indsendelsesaktiviteter.
• Arbejde på tværs af udviklingsprojekter i kombination med livscyklusstyringsaktiviteter og sikre en sammenhængende og fremadskuende regulatorisk strategi.

Du vil referere til afdelingschefen og aktivt deltage i afdelingsrelaterede aktiviteter, herunder forbedringsprojekter på tværs af Regulatory Affairs.

Din nye afdeling

Inden for Research & Development vil du være en del af en enhed, der udforsker dristige videnskabelige ideer og bringer dem videre til klinisk afprøvning. Novo Nordisk A/S kombinerer nysgerrighed, AI-værktøjer og menneskelig data for at udvikle transformerende terapier. Gennem samarbejde og operationel ekspertise former og leverer Novo Nordisk A/S en innovativ pipeline for at imødekomme fremtidige patientbehov.

Novo Nordisk A/S's afdeling er ansvarlig for at udvikle og udføre den regulatoriske strategi for et af Novo Nordisk A/S's senfase udviklingsprogrammer. Novo Nordisk A/S arbejder som en integreret del af de globale udviklings- og forskningsprojekter og spiller en nøglerolle i tværfaglige teams – og bidrager med regulatorisk ekspertise og taktikker til produktudviklingsplanen. Stillingen er baseret i Søborg, Danmark.

Dine færdigheder og kvalifikationer

Novo Nordisk A/S leder efter en Regulatory Affairs Specialist, der har dyb ekspertise inden for regulatorisk strategi og kan navigere i krydsfeltet mellem udviklingsprojekter og livscyklusstyring.

Du medbringer:

• En kandidatgrad eller en ph.d.-grad inden for Life Science, farmaceutisk eller sundhedsvidenskab.
• Minimum 7–8 års erfaring inden for Regulatory Affairs med solid, praktisk erfaring med globale markedsføringstilladelser.
• Dokumenteret erfaring med at arbejde med regulatorisk strategi på tværs af udviklingsprojekter og livscyklusstyring.
• Stærke forhandlingsevner og en solid forståelse af den farmaceutiske værdikæde.
• Fremragende kommunikationsevner med evnen til at samarbejde på alle organisationsniveauer.
• Flydende engelsk i skrift og tale.

På et personligt plan trives du i teamsamarbejde og udviser stærkt lederskab. Du udviser fremragende organisatoriske færdigheder og projektledelsesevner med robuste problemløsningsevner, og du opretholder et strategisk fokus. En positiv 'kan-gøres'-attitude er afgørende, sammen med evnen til at forblive rolig og fattet i pressede situationer.

Arbejd hos Novo Nordisk A/S

Hver dag søger Novo Nordisk A/S de løsninger, der bekæmper alvorlige kroniske sygdomme. For at gøre dette tilgår Novo Nordisk A/S arbejdet med beslutsomhed, konstant nysgerrighed og en forpligtelse til at finde bedre veje frem. I over 100 år har denne dedikation drevet Novo Nordisk A/S til at opbygge en virksomhed fokuseret på varig forandring for langsigtet sundhed. En virksomhed, hvor forskelligartet tænkning, fælles formål og gensidig respekt mødes for at skabe ekstraordinære resultater. Når du bliver en del af Novo Nordisk A/S, starter du ikke bare et job – du bliver en del af en historie, der strækker sig over generationer.

Hvad Novo Nordisk A/S tilbyder

Hos Novo Nordisk A/S bliver du en del af en global sundhedsvirksomhed med en unik kultur og stærke resultater. Novo Nordisk A/S tilbyder kontinuerlig læring, karriereudvikling og fordele skræddersyet til dit liv og din karrieremæssige fase.

Løn: For denne rolle ligger den årlige grundløn fra 742.600,00 til 1.091.600,00 DKK, svarende til stillingens niveau.

Placeringen inden for lønspændet vil blive vurderet under rekrutteringsprocessen baseret på kandidatens færdigheder, kompetencer, viden og relevante erfaring.

Incitamenter og Fordele: Lønpakken kan omfatte kortsigtede og/eller langsigtede incitamenter samt andre fordele.