Brænder du for at forme fremtiden inden for regulatorisk videnskab og muliggøre adgang til livsforandrende medicin?
Som Regulatory Affairs Director vil du spille en central rolle i at forme globale reguleringsstrategier for innovative lægemidler og bidrage til at bringe nye behandlingsmuligheder ud til patienter over hele verden. Novo Nordisk A/S søger en erfaren reguleringsekspert, der medbringer bred ekspertise på tværs af flere Regulatory Affairs-discipliner, herunder erfaring fra globale, regionale og affilierede organisationer.
Du er i stand til at kombinere videnskabelig indsigt, regulatorisk viden og forretningsforståelse for at navigere i kompleksitet, påvirke centrale interessenter og levere virkningsfulde resultater i et globalt miljø.
Din nye rolle
Som Regulatory Affairs Director vil du være en central strategisk partner på tværs af værdikæden, hvor du former globale reguleringsstrategier for nogle af Novo Nordisk A/S's vigtigste lifecycle management-projekter. Du vil operere i et yderst komplekst globalt miljø, påvirke kritiske forretningsbeslutninger og engagere dig direkte med store sundhedsmyndigheder for at muliggøre hurtig og bæredygtig patientadgang til innovative behandlinger.
I denne rolle vil du fungere som en anerkendt reguleringsekspert og strategisk sparringspartner. Du vil være ansvarlig for at definere og eksekvere globale reguleringsstrategier på tværs af yderst komplekse porteføljer og projekter, hvilket sikrer overensstemmelse mellem videnskabelig innovation, forretningsprioriteter og lovgivningsmæssige krav.
- Agere som Global Regulatory Project- eller Portfolio Lead for meget komplekse projekter med betydelig strategisk og forretningsmæssig indflydelse.
- Eje og drive globale reguleringsstrategier, der understøtter ambitiøse forretningsmål og vellykket produktudvikling.
- Lede reguleringsaktiviteter for indsendelser og godkendelser, herunder CTA'er, NDA'er, BLA'er, MAA'er og indikationsudvidelser.
- Repræsentere Novo Nordisk A/S i interaktioner og forhandlinger med globale reguleringsmyndigheder, herunder FDA, EMA, PMDA og andre nøgleagenturer.
- Give reguleringsanbefalinger og strategisk vejledning til styregrupper, projektteams og seniorledelse.
Din nye afdeling
Du vil blive en del af en meget engageret og internationalt mangfoldig Regulatory Affairs-organisation med en stærk ambition om at forme fremtiden for reguleringsvidenskab. Novo Nordisk A/S samarbejder på tværs af Forskning & Udvikling, Medicinsk, Kommerciel, Juridisk og affilierede funktioner for at bringe innovative lægemidler til patienter over hele verden.
Novo Nordisk A/S's kultur er bygget på samarbejde, tillid, kontinuerlig læring og et fælles engagement i at forbedre livet for mennesker, der lever med alvorlige kroniske sygdomme. Afdelingen er ansvarlig for en portefølje af nogle af Novo Nordisk A/S's vigtigste lifecycle management-projekter.
Dine færdigheder og kvalifikationer
For at lykkes i denne rolle forestiller Novo Nordisk A/S sig, at du har:
- Betydelig erfaring inden for Regulatory Affairs opnået på tværs af flere reguleringsdiscipliner og funktioner, herunder globale, regionale og affilierede reguleringsroller.
- En stærk track record i at udvikle og eksekvere dristige reguleringsstrategier på tværs af produktets livscyklus og succesfuldt navigere i komplekse globale reguleringsmiljøer.
- Omfattende erfaring med at interagere og forhandle med store sundhedsmyndigheder såsom FDA, EMA, PMDA, NMPA og andre centrale reguleringsagenturer.
- Dokumenteret evne til at lede meget komplekse projekter og påvirke tværfunktionelle teams i en global matrixorganisation, med demonstration af uformelt lederskab.
- Fremragende færdigheder inden for interessentstyring, kommunikation og forhandling, med evnen til at engagere og påvirke seniorledere på tværs af funktioner, regioner og kulturer.
- En avanceret videnskabelig grad suppleret med betydelig erfaring inden for medicinalindustrien.
Arbejd hos Novo Nordisk
Novo Nordisk A/S jagter ikke hurtige løsninger – Novo Nordisk A/S skaber varige forandringer for langsigtet sundhed. Hver dag søger Novo Nordisk A/S løsninger, der bekæmper alvorlige kroniske sygdomme. For at gøre dette, tilgår Novo Nordisk A/S arbejdet med beslutsomhed, konstant nysgerrighed og en forpligtelse til at finde bedre veje frem.
I over 100 år har denne dedikation drevet Novo Nordisk A/S til at opbygge en virksomhed fokuseret på varig forandring for langsigtet sundhed. En hvor forskelligartet tænkning, fælles formål og gensidig respekt mødes for at skabe ekstraordinære resultater. Når du slutter dig til Novo Nordisk A/S, starter du ikke bare et job – du bliver en del af en historie, der strækker sig over generationer.
Hvad Novo Nordisk A/S tilbyder
Der er naturligvis mere at tilbyde her end unikheden af Novo Nordisk A/S's kultur og de ekstraordinære resultater, Novo Nordisk A/S producerer. At være en del af en global sundhedsvirksomhed betyder, at muligheder for at lære og udvikle sig er overalt, mens Novo Nordisk A/S's fordele er designet med din karriere og livsfase i tankerne.
Løn: For denne rolle spænder den årlige grundløn fra 940.800 til 1.448.700 DKK (DKK), svarende til positionens niveau.
Placeringen inden for lønspændet vil blive vurderet under rekrutteringsprocessen baseret på kandidatens færdigheder, kompetencer, viden og relevante erfaring.
Incitamenter og goder: Lønchecken kan omfatte kortsigtede og/eller langsigtede incitamenter samt andre
