Kunne du tænke dig at arbejde i en mellemstor pharma-/lægemiddelvirksomhed med store muligheder for faglig og personlig udvikling? Så er du måske Region Hovedstadens nye kollega i QA.
Region Hovedstaden søger en erfaren og engageret QA-akademiker til en stilling med fokus på kliniske forsøg. Stillingen er en fortsættelse af et eksisterende og velfungerende samarbejde med enheden for kliniske forsøg, som du skal være med til at videreudvikle og styrke.
Enheden for kliniske forsøg er et lille, specialiseret team på ni medarbejdere, der håndterer kliniske forsøg fra idé til færdigt produkt i tæt samarbejde med kliniske sites og interne samarbejdspartnere, herunder QA.
Som Region Hovedstadens nye kollega i QA vil du få en central rolle i at sikre kvalitet og compliance i relation til kliniske aktiviteter og bidrage til, at virksomhedens arbejde med kliniske forsøg lever op til gældende GCP- og GMP-krav. Samtidig vil du indgå som en del af QA QPd-teamet med ansvar for frigivelse af færdigvarer.
Om QA-afdelingen
I QA vil Region Hovedstaden gerne byde dig velkommen som Region Hovedstadens nye kollega i en afdeling med et rigtigt godt kollegateam. Region Hovedstadens QA-afdeling er 20 engagerede og hjælpsomme kollegaer, der dagligt samarbejder omkring GxP-compliance på tværs af virksomheden.
QA er organiseret således, at de enkelte QA-akademikere hver har deres QA-kontaktområde(r) i virksomhedens forskellige GxP-områder. I denne stilling vil dit primære fokus være QA for kliniske forsøg og GCP-relaterede aktiviteter i tæt samarbejde med enheden for kliniske forsøg.
I afdelingen varetages også færdigvarefrigivelse (QPd), og du vil i denne stilling indgå som en del af QA QPd-teamet på 9 dygtige og hjælpsomme QPd-kolleger, hvoraf et team på 4, som denne stilling vil blive en del af, varetager opgaven med frigivelse af galeniske (ikke-sterile) produkter og produktion fremstillet i enheden for kliniske forsøg.
Om virksomheden
Du får din daglige gang på Region Hovedstadens hovedadresse på Marielundvej i Herlev i et hus med cirka 300 ansatte.
Virksomhedens cirka 800 medarbejdere er fordelt på Region Hovedstadens hospitaler, hvor der ud over produktion og pakning til kliniske forsøg blandt andet arbejdes med robotter til færdigfremstilling af kræftmedicin samt fremstilling af sterile og galeniske lægemidler – herunder cirka 50 registrerede lægemidler og en stor bredde i projekter og valideringsaktiviteter.
Dine arbejdsopgaver
- QA-ansvarlig for kliniske forsøg og GCP-relaterede aktiviteter
- Sparring omkring GxP med enheden for kliniske forsøg
- Vedligeholde og videreudvikle QA-samarbejdet med enheden for kliniske forsøg
- Review og godkendelse af klinisk dokumentation, herunder protokoller, SOP'er, risikovurderinger, afvigelser og ændringssager
- Sikring af efterlevelse af GxP-krav
- Bidrag til udvikling og vedligeholdelse af virksomhedens kvalitetssystem (QMS) med fokus på kliniske processer og grænseflader til GMP
- Deltagelse i audits, inspektioner og selvinspektioner relateret til både kliniske aktiviteter og GMP-områder
- Bidrag til træning og kompetenceudvikling inden for GCP og GMP
- Deltagelse i QA QPd-teamet, herunder frigivelse af færdigvarer i henhold til gældende lovgivning og procedurer
Din profil
Du er farmaceut, biokemiker, life science-kandidat eller har en lignende naturvidenskabelig baggrund.
Du har solid erfaring med kliniske forsøg og arbejder sikkert inden for GCP, og har solid forståelse for GMP.
Derudover er det en fordel, hvis du har erfaring med:
- QA-arbejde inden for kliniske studier
- GCP/GMP-inspektioner og audits
- GMP og grænseflader mellem GCP og GMP
- Frigivelse af lægemidler eller kendskab til QP-/QPd-området
- Tværgående samarbejde på tværs af organisationer
- Udarbejdelse og vedligeholdelse af SOP'er
Som person er du ansvarsbevidst, struktureret og engageret. Du trives med en bred kontaktflade og samarbejde på tværs af faggrupper.
Det får du hos Region Hovedstaden
Du bliver en del af et team, hvor Region Hovedstaden vægter en god hverdag og plads til forskellighed og en stærk faglig kultur.
Region Hovedstaden tilbyder:
- Grundig oplæring og introduktion til ansvarsområdet
- Flekstid og betalt frokostpause
- Mulighed for hjemmearbejde
- Gratis adgang til motionsrum og massage i arbejdstiden
- Sociale aktiviteter som fredagshygge, strikkeklub, kunstforening og læseklub
Ansættelsesvilkår
Stillingen er på 37 timer med jobstart den 1. september eller den 1. oktober. Løn- og ansættelsesvilkår er i henhold til gældende overenskomst.
Ansøgningsprocedure
Vil du vide mere om stillingen, er du velkommen til at kontakte QA-leder Mette Pind på 44 57 77 43.
Du kan læse mere om virksomheden her.
Ansøgningsfrist er den 30. juli.
Samtaler afholdes løbende.
Ansøgning og CV sendes online.
Om den medicin der redder liv, forbedrer liv og skaber livskvalitet. Det er Region Hovedstaden, der producerer og leverer den livsvigtige medicin til patienterne.
Region Hovedstaden rådgiver læger og sygeplejersker og sikrer, at patienten får den rigtige medicin – hver gang.
Det handler også om dit liv. Som en del af Region Hovedstaden træder du ind i en verden af muligheder og mangfoldighed med plads til dine ambitioner.
Du bliver en del af noget større – et stærkt vidensmiljø, hvor Region Hovedstaden sammen gør hinanden bedre.
Du får et arbejde, der giver mening, fordi det handler om liv. Vil du være med?
Fakta
- Region Hovedstaden er Nordeuropas største sygehusapotek med cirka 750 ansatte på 12 adresser.
- Region Hovedstadens kunder er hospitalerne i Region Hovedstaden og Grønland og Færøerne.
- Region Hovedstaden varetager produktion, levering og rådgivning om medicin.
- Region Hovedstaden arbejder værdibaseret og med den nyeste teknologi, der bringer Region Hovedstaden i front.
