Kunne du tænke dig at arbejde i en mellemstor pharma virksomhed med store muligheder for faglig og personlig udvikling? Så er du måske Region Hovedstadens nye kollega i QA.
Region Hovedstaden søger en erfaren og engageret QA-akademiker til en nyoprettet stilling i Region Hovedstadens QA-team i forbindelse med virksomhedens Annex 1-program.
I rollen vil du få en central funktion som sparringspartner for programledelsen og bidrage til at sætte og fastholde den kvalitetsmæssige retning for programmet. Du vil fungere som indgang til QA og sikre effektiv koordinering samt fordeling af opgaver til de rette QA-kompetencer.
Derudover forventes du, efter behov og kapacitet, at understøtte arbejdet med review og godkendelse af dokumentation.
For at sikre forankring i QA-organisationen vil du udover din primære rolle i Annex 1-programmet også få ansvaret for QMS-systemets hygiejneområde. Dette er et velbeskrevet og velfungerende område, der videregives fra en erfaren kollega i QA, som fortsat vil være i QA, og således sikres en tryg og grundig indkøring i dit nye ansvarsområde.
Ud over den faste person, som området overdrages fra, er der flere erfarne kolleger, der kan trækkes på i forhold til kendskab til dette område. I stillingen vil du således sammen med andre i QA blive en nøgleperson i den fortsatte udvikling af virksomhedens kvalitetssystem (QMS).
Du vil som Region Hovedstadens nye kollega blive en del af en QA-afdeling og en virksomhed i udvikling, som du fra start kan være med til at sætte dit præg på.
Om QA-afdelingen
I QA vil Region Hovedstaden gerne byde dig velkommen som Region Hovedstadens nye kollega i en afdeling med et virkelig godt kollegateam. Region Hovedstaden er 20 engagerede og hjælpsomme kolleger, der dagligt samarbejder omkring GMP- og GDP-compliance på tværs af virksomheden.
QA er organiseret således, at de ansatte QA-akademikere hver har deres QA-kontaktområde(r) i virksomhedens forskellige GMP-/GDP-områder inden for Produktion, Kvalitet og Logistik. I afdelingen varetages også færdigvarefrigivelse (QPd). Sidstnævnte opgave vil ikke være indbefattet af nærværende stilling.
Om virksomheden
Du får din daglige gang på Region Hovedstadens hovedadresse på Marielundvej i Herlev i et hus med ca. 300 ansatte. Virksomhedens ca. 800 medarbejdere er fordelt på Region Hovedstadens hospitaler, hvor der blandt andet arbejdes med robotter til færdigfremstilling af kræftmedicin samt fremstilling af sterile og galeniske lægemidler. Disse omfatter cirka 50 registrerede lægemidler og en stor bredde i projekter og valideringsaktiviteter.
Dine arbejdsopgaver
- QA til compliance og QA på Annex 1-programmet.
- QA-ansvarlig for QMS for hygiejneområdet.
- GMP-review af dokumenter som ændringssager, risikovurderinger og SOP’er i forbindelse med ændringer i Annex 1 og hygiejneområdet i samarbejde med kolleger i afdelingen.
- Deltagelse i udvikling og forbedring af virksomhedens QMS i samarbejde med QA-kolleger og øvrige afdelinger.
- Sikring af virksomhedens efterlevelse af GXP-krav og fortsat udvikling af kvalitetssikring.
Din profil
Du er farmaceut, kemiingeniør, biokemiker eller har en lignende naturvidenskabelig baggrund. Du har erfaring med EU-GMP og gerne fra QA eller produktion. Det er en fordel, hvis du har erfaring med ét eller flere af følgende områder:
- Erfaring med projektdokumentation, herunder procesvalidering, kvalificering og designdokumentation.
- Proaktiv og nysgerrig tilgang til QA-oversight.
- Evne til at arbejde strategisk med kvalitet og sikre et sammenhængende kvalitetsniveau på tværs af program og projekter.
- God forretningsforståelse og evne til at se sammenhænge på tværs af organisationen, herunder kendskab til QMS-krav i en GMP-reguleret virksomhed.
- Ansvarsbevidst og engageret med stærke samarbejdsevner og evne til at skabe relationer på tværs af fagområder.
Det får du hos Region Hovedstaden
Du bliver en del af et team, hvor Region Hovedstaden vægter en god hverdag og plads til forskellighed. Du får en grundig oplæring tilpasset dine erfaringer.
Region Hovedstaden tilbyder:
- Flekstid og betalt frokostpause.
- Mulighed for hjemmearbejde.
- Gratis adgang til motionsrum og massage i arbejdstiden.
- Sociale aktiviteter som fredagshygge, strikkeklub, kunstforening og læseklub.
Ansættelsesvilkår
Stillingen er på 37 timer med jobstart fra 1. november eller hurtigst muligt derefter.
Løn- og ansættelsesvilkår
Ansættelse sker i henhold til nedenstående overenskomst. Startlønnen kan variere afhængigt af din anciennitet, erfaring, uddannelse samt arbejdsstedets geografiske placering.
Overenskomst: Overenskomst for Akademikere ansat i regioner m.v.
Stillinger:
- Cand.scient.
- Farmaceut.
Udover startlønnen kan du have:
- Ret til tillæg efter lokale forhåndsaftaler.
- Ret til særydelser, for eksempel tillæg for aften-, nat- og weekendarbejde.
- Mulighed for at forhandle individuelle tillæg afhængigt af stillingen samt din erfaring og dine kvalifikationer.
Ansøgningsprocedure
Vil du vide mere om stillingen, er du velkommen til at kontakte QA-leder Mette Pind på 44 57 77 43 og Programleder for Annex 1 Jacob Hellum Nielsen på 24 23 41 80. Du kan læse mere om virksomheden på: www.apoteket-regionh.dk
Ansøgningsfrist er den 11. oktober. Samtaler afholdes løbende. Ansøgning og CV sendes online.
Det handler om liv
Om den medicin, der redder liv, forbedrer liv og skaber livskvalitet. Det er Region Hovedstaden, der producerer og leverer den livsvigtige medicin til patienterne. Region Hovedstaden rådgiver læger og sygeplejersker og sikrer, at patienten får den rigtige medicin – hver gang.
Det handler også om dit liv. Som en del af Region Hovedstaden træder du ind i en verden af muligheder og mangfoldighed med plads til dine ambitioner. Du bliver en del af noget større – et stærkt vidensmiljø, hvor Region Hovedstaden sammen gør hinanden bedre.
Du får et arbejde, der giver mening, fordi det handler om liv. Vil du være med?
Fakta
- Region Hovedstaden er Nordeuropas største sygehusapotek med ca. 750 ansatte på 12 adresser.
- Region Hovedstadens kunder er hospitalerne i Region Hovedstaden samt Grønland og Færøerne.
- Region Hovedstaden varetager produktion, levering og rådgivning om medicin.
- Region Hovedstaden arbejder værdibaseret og med den nyeste teknologi, der bringer Region Hovedstaden i front.
Ansættelsesområde
Region Sjælland og Region Hovedstaden bliver den 1. januar 2027 til Region Østdanmark som følge af sundhedsreformen.
Dit ansættelsesområde vil være Region Østdanmark med alle tilhørende organisatoriske enheder.
Læs mere om betydningen af ansættelsesområdet på Region Østdanmarks hjemmeside.
Startløn for overenskomstansatte
Regionen er forpligtet til at oplyse dig om startlønnen for stillingen. Du får oplyst grundløn, centralt fastsatte tillæg og pension i den relevante overenskomst. Udover startlønnen, kan lønnen indeholde eventuelt forhandlede tillæg afhængigt af stillingen, dine erfaringer og kvalifikationer.
