Denne rolle inden for Process Excellence, QPPV Office & PV Excellence i Global Patient Safety er placeret i Danmark/EU. I denne vigtige rolle vil du arbejde tæt sammen med direktøren for Pharmacovigilance Process Excellence, QPPV Office og den bredere Global Patient Safety organisation for at sikre, at Novo Nordisk A/S's farmakovigilanssystem forbliver inspektionsklart. Du vil bidrage til at forme, hvordan Novo Nordisk A/S styrer ændringer inden for farmakovigilans regulatorisk intelligens, procesændringer og træning.
Din nye rolle
Er du passioneret omkring at forme fremtiden inden for farmakovigilance excellence og sikre, at patientsikkerhedssystemer forbliver compliant, effektive, innovative og inspektionsklare?
Som Pharmacovigilance Process Excellence Specialist vil du være ansvarlig for at støtte den strategiske styring og kontinuerlige forbedring af globale farmakovigilansprocesser og arbejdsgange. Ved at arbejde tæt sammen med direktøren for PV Process Excellence, EU QPPV, Deputy QPPV'er, ledelsen for Global Patient Safety og tværgående interessenter, vil du sikre operationalisering af stærk styring af farmakovigilans regulatorisk intelligens, procesændringer og organisatorisk træning.
PV Process Excellence-teamet sidder i centrum af farmakovigilans kvalitetsstyringssystemet og er ansvarligt for at sikre, at nye regulatoriske krav omsættes til bæredygtige, compliant og effektive processer på tværs af organisationen.
Dine daglige ansvarsområder vil omfatte tildeling inden for et eller flere af følgende Process Excellence-områder:
PV Process Excellence Kerneansvar:
- Pharmacovigilance Regulatory Intelligence Governance
- Process Governance and Change Management
- Training Governance and Capability Development
Specifikke ansvarsområder inkluderer:
- Facilitering af den overordnede styregruppes logistik, såsom dagsorden, mødeplan, referater og sporing af handlinger.
- Sikring af operationel stringens og effektivitet af de globale styregrupper under PV Process Excellence's ansvar.
- At være den operationelle support, der aktivt håndterer sporing og overvågning af systematisk overvågning og vurdering af nye farmakovigilansregler, retningslinjer og branchepraksis.
- Yde operationel organisatorisk støtte for at sikre modenhed og inspektionsklarhed af farmakovigilansprocesser, standarder og procedurer. Sikre operationel oversigt over fuldstændigheden af konsekvensvurderingen af procesændringer på tværs af farmakovigilanssystemet.
- Implementering af PV Process Excellence-aktiviteter, som sikrer fuldstændighed og rettidighed af træning inden for Novo Nordisk A/S PV-systemet.
- Yde organisatorisk støtte for at sikre inspektionsklarhed relateret til træningsoptegnelser.
- Stedfortrædende ejerskab af specifik procedural dokumentation for PV Process Excellence-teamet.
Din nye afdeling
I Research & Development bliver du en del af en enhed, der udforsker dristige videnskabelige ideer og driver dem frem til klinisk afprøvning. Novo Nordisk A/S kombinerer nysgerrighed, AI-værktøjer og humane data for at udvikle transformative terapier. Gennem samarbejde og operationel ekspertise former og leverer Novo Nordisk A/S en innovativ pipeline for at imødekomme fremtidige patientbehov. Inden for R&D vil du slutte dig til QPPV Office-teamet inden for Global Patient Safety (GPS) – teamet, der er ansvarligt for at sikre integriteten, kvaliteten og overholdelsen af Novo Nordisk A/S's globale farmakovigilanssystem. Novo Nordisk A/S arbejder tæt sammen med GPS-afdelinger, Novo Nordisk A/S's Global Business Services center i Bangalore, Novo Nordisk A/S's affilierede selskaber, R&D, sundhedsmyndigheder og kontraktuelle partnere globalt.
Dine færdigheder og kvalifikationer
- Novo Nordisk A/S søger en struktureret, detaljeorienteret professionel, der trives i et komplekst, globalt miljø og er motiveret af kontinuerlig forbedring. For at lykkes i denne rolle medbringer du:
- En bachelorgrad inden for biovidenskab og/eller farmaceutisk industri kombineret med mindst 5 års relevant erfaring inden for farmakovigilans.
- Betydelig erfaring inden for farmakovigilansoperationer, kvalitetssystemer, governance, compliance eller QPPV Office-funktioner.
- Foretrækkes: erfaring med PV regulatorisk intelligens, procesgovernance og træning.
- Stærk forståelse af verdensomspændende PV-regulering og evnen til at omsætte krav til pragmatisk eksekvering af høj kvalitet.
- Stærke kommunikations- og stakeholder-management færdigheder.
- Dokumenteret evne til at levere strategisk planlægning, governance og overvågning på tværs af flere store, komplekse opgaver.
- En teamorienteret tankegang med fleksibilitet, forandringsparathed og en drivkraft til at forenkle, samtidig med at compliance opretholdes.
- Flydende engelsk, både skriftligt og mundtligt.
Arbejd hos Novo Nordisk A/S
Hver dag søger Novo Nordisk A/S løsninger, der kan bekæmpe alvorlige kroniske sygdomme. For at gøre dette griber Novo Nordisk A/S sit arbejde an med beslutsomhed, konstant nysgerrighed og en forpligtelse til at finde bedre veje fremad. I over 100 år har denne dedikation drevet Novo Nordisk A/S til at opbygge en virksomhed med fokus på varig forandring for langsigtet sundhed. En virksomhed, hvor forskelligartet tænkning, fælles formål og gensidig respekt mødes for at skabe ekstraordinære resultater. Når du slutter dig til Novo Nordisk A/S, starter du ikke bare et job – du bliver en del af en historie, der strækker sig over generationer.
Hvad Novo Nordisk A/S tilbyder
Der er selvfølgelig mere at tilbyde her end det unikke ved Novo Nordisk A/S's kultur og de ekstraordinære resultater, Novo Nordisk A/S producerer. At være en del af en global sundhedsvirksomhed betyder, at muligheder for at lære og udvikle sig er overalt omkring Novo Nordisk A/S, mens Novo Nordisk A/S's fordele er designet med din karriere og livsfase i tankerne.
Løn: For denne rolle varierer den årlige grundløn fra 742.600 til 1.091.600 DKK (DK), svarende til positionens niveau. Placeringen inden for lønskalaen vil blive vurderet under rekrutteringsprocessen baseret på kandidatens færdigheder, kompetencer, viden og relevante erfaring.
Incitementer og Fordele: Løn pakken kan inkludere kortsigtede og/eller langsigtede incitamenter samt andre
