Din indflydelse starter her
Som Project Manager for TIDES og Small Molecules i Synthetic API MSAT vil du støtte teknologioverførsel og regulatoriske indsendelsesaktiviteter for kemisk syntetiserede API'er. Du vil sætte retning og skabe klarhed i et komplekst, reguleret miljø, så projekterne fortsat bevæger sig fremad. På den måde kan flere mennesker, der lever med alvorlige kroniske sygdomme, få adgang til den behandling, de har brug for.
Hvad du vil bidrage med
- En BSc, MSc eller PhD i kemi, kemiingeniørvidenskab eller en relateret naturvidenskab, eller tilsvarende erfaring.
- Erfaring med API-produktion og projektledelse.
- Evnen til at engagere interessenter, afstemme prioriteter og drive tidsplaner samt leverancer i et tværfagligt miljø.
- En struktureret, proaktiv tilgang og et kvalitetsmindset, med evnen til at håndtere flere projekter samtidigt og hurtigt tilpasse dig, efterhånden som tingene udvikler sig.
- Stærke samarbejds- og kommunikationsevner, med flydende skriftlig og mundtlig engelsk.
Nyttigt, men ikke essentielt:
- Erfaring inden for CMC eller MSAT, cGMP-produktion, procesvalidering, livscyklusstyring eller regulatorisk dokumentation.
Hvad du skal lave
Du vil repræsentere og støtte API-sporet og koordinere de tekniske leverancer, der holder syntetiske API-programmer på rette kurs.
I praksis vil du:
- Drive prioriteter, tidsplaner, leverancer og afstemning på tværs af API-delteamet.
- Fungere som klyngeansvarlig for lægemiddelstofprocesklyngen i regulatoriske indleveringer.
- Skabe klare projektoversigter og støtte fageksperter i at navigere i kompleksitet.
- Repræsentere API-sporet i CMC- og livscyklusstyringsprojektets kerneteams.
- Kommunikere projektstatus og afstemme forventninger med ledelse, kolleger og CDMO'er.
Hvem du skal arbejde med
Du vil blive en del af Synthetic API MSAT, et team på omkring 40 medarbejdere inden for farmaceutisk produktion, baseret i Høje-Taastrup. Afdelingen forbinder CMC-udvikling med fuldskalaproduktion og understøtter procesimplementering og optimering med interne og eksterne partnere i hele Europa, Nordamerika og Østasien.
Dine nærmeste partnere omfatter kolleger på tværs af CMC, Regulatory Affairs, GCM, Quality, projektkontorer, forsyning og produktion samt CMO/CDMO-partnere. Du vil fungere som et tydeligt indgangspunkt for projektinteraktioner, hvor du samler den rette ekspertise for at drive komplekst arbejde hurtigt fremad. Der kan være behov for besøg hos produktionspartnere og en vis rejseaktivitet.
Hvad du kan forvente her
Du vil arbejde i et internationalt, kollaborativt miljø, hvor din ekspertise værdsættes, og du får tillid til at sætte retning og tage ejerskab. Rollen giver mulighed for at opbygge nye færdigheder på tværs af værdikæden, udvikle dig gennem praktisk projektarbejde med interne og eksterne partnere og skabe en synlig indflydelse på, hvordan syntetiske API'er udvikles og leveres.
Løn: For denne rolle spænder den årlige grundløn fra 742.600 DKK til 1.091.600 DKK (DK), svarende til stillingens niveau. Placeringen inden for lønskalaen vil blive vurderet under rekrutteringsprocessen baseret på kandidatens færdigheder, kompetencer, viden og relevante erfaring.
Incentiver og goder: Lønpakken kan omfatte kortsigtede og/eller langsigtede incitamenter samt andre.
