Principal Specialist PV Proc. Excellence

Novo Nordisk A/S søger en Principal Specialist inden for Reg Affairs & Safety Pharmacovigilance til Process Excellence, QPPV Office & PV Excellence, Global Patient Safety i Danmark/EU. I denne vigtige rolle vil du arbejde tæt sammen med direktøren for Farmakovigilance Proces Excellence, QPPV-kontoret og den bredere Global Patient Safety organisation for at sikre, at Novo Nordisk A/S's farmakovigilancesystem forbliver klar til inspektion. Du vil være med til at forme, hvordan Novo Nordisk A/S styrer ændringer inden for farmakovigilance reguleringsintelligens, procesændringer og træning.

Din nye rolle

Brænder du for at forme fremtiden for farmakovigilance excellence og sikre, at patientsikkerhedssystemer forbliver compliant, effektive, innovative og klar til inspektion?

Som Principal Specialist inden for Farmakovigilance Proces Excellence vil du være ansvarlig for at drive strategisk governance og kontinuerlig forbedring af globale farmakovigilanceprocesser og arbejdsgange. I tæt samarbejde med direktøren for PV Process Excellence, EU QPPV, stedfortrædende QPPV'er, ledelsen for Global Patient Safety og tværfaglige interessenter vil du sikre operationelisering af stærk governance for farmakovigilance reguleringsintelligens, procesændringer og organisatorisk træning.

PV Process Excellence-teamet befinder sig i centrum af farmakovigilancens kvalitetsstyringssystem og er ansvarlig for at sikre, at nye reguleringskrav omsættes til bæredygtige, compliant og effektive processer i hele organisationen.

Dine daglige ansvarsområder vil omfatte tildeling til et eller flere af følgende Process Excellence-områder: Governance for Farmakovigilance Reguleringsefterretninger

• Facilitering af den overordnede styregruppe for reguleringsefterretninger, herunder at fungere som stedfortræder for formanden, når det er påkrævet.
• Sikring af operationel stringens og effektivitet af den globale governance-ramme for farmakovigilance reguleringsefterretninger.
• Drive systematisk overvågning og vurdering af nye farmakovigilance-regler, retningslinjer og bedste praksis i branchen.
• Sikring af rettidig support og vurdering af reguleringsændringer samt oversættelse til handlingsorienterede organisatoriske krav.
• Opretholdelse af overblik over globale og lokale reguleringsændringer, der påvirker farmakovigilancesystemet.

Procesgovernance og Forandringsledelse

• Facilitering af den overordnede Proces Governance-bestyrelse, herunder at fungere som stedfortræder for formanden, når det er påkrævet.
• Sikring af operationel stringens og effektivitet af rammerne for Proces Governance og forandringsledelse.
• Drive modenhed og inspektionsparathed af farmakovigilanceprocesser, standarder, procedurer og arbejdsgange.
• Sikring af effektiv konsekvensvurdering og styring af procesændringer i hele farmakovigilancesystemet.
• Samarbejde med funktionelle interessenter og ejere af proceduremæssigt indhold for at sikre harmonisering og tilpasning af globale procedurer og standarder.

Uddannelsesgovernance og Kapacitetsudvikling

• Støtte direktøren for PV Process Excellence i at implementere og overvåge den globale ramme for governance for farmakovigilance-træning.
• Operationel støtte til funktionelle interessenter for at sikre levering af passende træningsstrategier og læringsinterventioner.
• Senior ekspertise til at drive GPS træningspensum, rollebaserede læringskrav, måling af træningseffektivitet og overvågning af compliance.
• Sikring af inspektionsparathed i forhold til træningsregistre, kompetencestyring og kvalifikationskrav.

Andre opgaver

• Primært ejerskab af specifik proceduremæssig dokumentation for PV Process Excellence-teamet.

Din nye afdeling

Inden for Research & Development bliver du en del af en enhed, der udforsker dristige videnskabelige idéer og fører dem frem til klinisk afprøvning. Novo Nordisk A/S kombinerer nysgerrighed, AI-værktøjer og humane data for at udvikle transformative terapier. Gennem samarbejde og operationel excellence former og leverer Novo Nordisk A/S en innovativ pipeline for at imødekomme fremtidige patientbehov.

Inden for R&D vil du tilslutte dig QPPV Office-teamet inden for Global Patient Safety (GPS) – teamet, der er ansvarligt for at sikre integriteten, kvaliteten og compliancen af Novo Nordisk A/S's globale farmakovigilancesystem. Novo Nordisk A/S arbejder tæt sammen med GPS-afdelinger, Novo Nordisk A/S's Global Business Services center i Bangalore, NN-datterselskaber, R&D, sundhedsmyndigheder og kontraktpartnere over hele kloden.

Dine færdigheder og kvalifikationer

• Novo Nordisk A/S leder efter en struktureret, detaljeorienteret professionel, der trives i et komplekst, globalt miljø og er motiveret af kontinuerlig forbedring. For at få succes i denne rolle skal du have:
• En bachelorgrad inden for biovidenskab og/eller farmaceutisk industri kombineret med mindst 5-10 års relevant farmakovigilanceerfaring.
• Betydelig erfaring inden for farmakovigilanceoperationer, kvalitetssystemer, governance, compliance eller QPPV Office-funktioner.
• Foretrækkes: erfaring inden for PV reguleringsintelligens, procesgovernance og træning.
• Stærk forståelse af verdensomspændende PV-regulering og evnen til at omsætte krav til pragmatisk, høj kvalitet udførelse.
• Stærke kommunikations- og stakeholder-management-færdigheder.
• Dokumenteret evne til at levere strategisk planlægning, governance og tilsyn på tværs af flere store, komplekse opgaver.
• En teamorienteret tankegang med fleksibilitet, forandringsparathed og et drive til at forenkle, samtidig med at compliance opretholdes.
• Flydende engelsk, både skriftligt og mundtligt.

Arbejdet hos Novo Nordisk A/S

Hver dag søger Novo Nordisk A/S løsningerne, der bekæmper alvorlige kroniske sygdomme. For at gøre dette tilgår Novo Nordisk A/S arbejdet med beslutsomhed, konstant nysgerrighed og en forpligtelse til at finde bedre veje frem.

I over 100 år har denne dedikation drevet Novo Nordisk A/S til at opbygge en virksomhed med fokus på varig forandring for langvarig sundhed. En virksomhed, hvor forskelligartet tænkning, fælles formål og gensidig respekt mødes for at skabe ekstraordinære resultater. Når du tilslutter dig Novo Nordisk A/S, starter du ikke bare et job – du bliver en del af en historie, der strækker sig over generationer.

Hvad Novo Nordisk A/S tilbyder

Der er selvfølgelig mere at tilbyde her end Novo Nordisk A/S's unikke kultur og de ekstraordinære resultater, Novo Nordisk A/S producerer. At være en del af en global sundhedsvirksomhed betyder, at muligheder for at lære og udvikle sig er overalt, mens Novo Nordisk A/S's fordele er designet med din karriere og livsfase i tankerne.

Løn: For denne rolle spænder den årlige grundløn fra 847.000 til 1.245.100 DKK (DK), svarende til stillingens niveau. Placeringen inden for lønintervallet vil blive vurderet under rekrutteringsprocessen baseret på kandidatens færdigheder, kompetencer, viden og relevante erfaring.