Regulatory, Quality & Clinical Reporting
Søborg, Denmark
Er du passioneret omkring at kombinere din videnskabelige ekspertise med virkningsfuld kommunikation gennem klinisk dokumentation af høj kvalitet, der understøtter udviklingen af innovative sundhedsløsninger? Trives du i et kollaborativt og globalt miljø, hvor videnskabelig ekspertise, strategisk tankegang, stakeholder management og kommunikationsevner går hånd i hånd? Hvis ja, kan dette være muligheden for dig.
Din Nye Rolle
Dette er en etårig tidsbegrænset stilling inden for Clinical Reporting, Medical Writing, Diabetes og Overvægt. I denne rolle vil din hovedopgave være at drive udarbejdelsen af komplekse kliniske dokumenter og fungere som projektleder. Mere specifikt vil du:
Planlægge, udvikle og overvåge lovgivningsmæssige dokumenter, herunder studieprotokoller, informerede samtykkeerklæringer, investigator’s brochures, kliniske resuméer, pædiatriske planer, briefingpakker og svar på spørgsmål fra sundhedsmyndigheder i henhold til forretningsbehov.
Repræsentere Clinical Reporting i tværfaglige projektteams og give vejledning om planlægning af lovgivningsmæssige dokumenter, dokumentkrav og optimal datapræsentation.
Samarbejde med interessenter på tværs af Udvikling, herunder Medicinsk & Videnskab, Regulatory Affairs, Clinical Operations, Biostatistik, Pharmacovigilance og andre funktioner, og sikre, at information og data rapporteres nøjagtigt, komplet og videnskabeligt.
Udføre Clinical Reportings leverancer i overensstemmelse med Clinical Reporting-strategien for indhold og dokumenter for effektivt at understøtte projektbehov.
Deltage i vidensdeling, procesforbedringer, effektivitetsinitiativer og fremme en stærk kvalitetsbevidsthed.
Novo Nordisk er globalt orienteret, og du vil arbejde tæt sammen med kolleger i tværfaglige teams både i Danmark og internationalt. Stillingen er kontorbaseret i Søborg, Danmark, og daglig fysisk tilstedeværelse er påkrævet.
Din Nye Afdeling
Du vil blive en del af Clinical Reporting i Medical Writing-funktionen hos Novo Nordisk, som i øjeblikket består af omkring 160 Medical Writers på verdensplan. Clinical Reporting er en del af Novo Nordisk Udvikling og er forankret sammen med de regulatoriske og kvalitetsmæssige funktionsområder.
Udvikling er ansvarlig for at styre klinisk lægemiddeludvikling og indsendelser til sundhedsmyndigheder verden over, fra tidlige udviklingsfaser til markedsføringstilladelse. Novo Nordisk's støttende kultur driver forretningstransformation, og Novo Nordisk værdsætter kontinuerlig læring, modig tankegang og enkelhed i alt, hvad Novo Nordisk foretager sig.
Clinical Reporting understøtter alle kliniske lægemiddeludviklingsprojekter på tværs af terapiområder. Novo Nordisk stræber efter at bruge sin videnskabelige ekspertise til at drive klar og virkningsfuld kommunikation om udførelsen og resultatet af kliniske forsøg og alle Novo Nordisk's lægemiddeludviklingsprogrammer.
Dine Færdigheder og Kvalifikationer
For at lykkes i denne rolle forventer Novo Nordisk, at du har:
En kandidatgrad inden for naturvidenskab eller sundhedsvidenskab (cand.scient., cand.pharm. eller tilsvarende), helst suppleret med en ph.d. og/eller relevant erfaring fra den farmaceutiske industri.
Erfaring med videnskabelig forskningsmetodologi, herunder design og udførelse af eksperimenter, analyse og rapportering af eksperimentelle resultater.
Erfaring med en bred vifte af videnskabelige skriveopgaver.
En dokumenteret evne til at drive komplekse opgaver fra start til slut, mens du navigerer i et multidisciplinært interessentlandskab.
Ekspertise i at kommunikere videnskabelig information, herunder evnen til at omsætte komplekse videnskabelige data til klart, præcist og engagerende indhold, der er skræddersyet til forskellige målgrupper.
Derudover har du en god forståelse for klinisk udvikling, regulatoriske processer og krav samt kliniske dokumenter. Du demonstrerer stærke projektledelses- og samarbejdsevner og er fuldt ud dygtig i skriftlig og mundtlig engelsk.
På et personligt plan er du strategisk, proaktiv og struktureret med stærke planlægnings- og koordineringsevner. Du er en samarbejdsvillig teamplayer, der effektivt styrer interessenter, skaber konsensus og tilpasser dig godt til skiftende prioriteter og stramme tidsfrister. Du er også detaljeorienteret, pragmatisk og søger kontinuerligt muligheder for at forbedre processer og arbejdsgange.
Arbejd hos Novo Nordisk
Hver dag søger Novo Nordisk løsninger, der bekæmper alvorlige kroniske sygdomme. For at gøre dette tilgår Novo Nordisk sit arbejde med beslutsomhed, konstant nysgerrighed og en forpligtelse til at finde bedre veje frem. I over 100 år har denne dedikation drevet Novo Nordisk til at opbygge en virksomhed med fokus på varig forandring for langsigtet sundhed. En virksomhed, hvor divers tænkning, fælles formål og gensidig respekt samles for at skabe ekstraordinære resultater. Når du tilslutter dig Novo Nordisk, starter du ikke blot et job – du bliver en del af en historie, der strækker sig over generationer.
Hvad Novo Nordisk Tilbyder
Hos Novo Nordisk vil du blive en del af en global sundhedsvirksomhed med en unik kultur og stærke resultater. Novo Nordisk tilbyder kontinuerlig læring, karriereudvikling og fordele, der er skræddersyet til dit liv og din karrieretrin.
Løn: For denne rolle spænder den årlige grundløn fra 570.200,00 til 838.100,00 DKK, svarende til stillingens niveau.
Placeringen inden for lønskalaen vil blive vurderet under rekrutteringsprocessen baseret på kandidatens færdigheder, kompetencer, viden og relevante erfaring.
Incitamenter og goder: Løn pakken kan omfatte kortsigtede og/eller langsigtede incitamenter samt andre goder.
