Brænder du for kvalitet, compliance og at drive excellence inden for klinisk udvikling? Trives du i et globalt miljø, hvor du kan påvirke processer, rådgive ledende interessenter og være med til at forme fremtiden for kvalitet på tværs af klinisk forskning? Bliv en del af Novo A/S som GCP Advisor Specialist og spil en afgørende rolle i at sikre compliance, løbende forbedring og kvalitetsovervågning på tværs af Novo A/S's verdensomspændende kliniske udviklingsaktiviteter.
Din nye rolle
Som GCP Advisor Specialist inden for Clinical QA vil du fungere som en betroet kvalitetspartner for den globale kliniske organisation, der leverer ekspertvejledning om Good Clinical Practice (GCP), kvalitetsstyringssystemer og regulatoriske forventninger. Du vil arbejde på tværs af funktioner og geografier for at fremme konsistens, compliance og løbende forbedring, samtidig med at du bidrager til en kultur af enkelhed, agilitet og innovation.
Nøgleansvarsområder omfatter:
- At yde ekspert-GCP-rådgivning og kvalitetsvejledning til interessenter på tværs af global klinisk udvikling.
- At lede og deltage i tværfunktionelle forbedringsinitiativer og projekter for at styrke kvalitet og compliance.
- At udføre leverandørvurderinger.
- At håndtere kritiske kvalitetsprocesser, herunder gennemgang og godkendelse af CAPA og Change Controls, samt at håndtere alvorlige overtrædelser.
- At træne, støtte og sikre videndeling om kvalitetsproblemer/-processer.
- At bidrage til regulatorisk inspektionsparathed og understøtte interaktioner med sundhedsmyndigheder globalt.
I denne rolle vil du have betydelig indflydelse på processer, beslutningstagning og kvalitetskultur på tværs af organisationen.
Din nye afdeling
Du vil blive en del af Clinical QA, en højt kvalificeret og samarbejdsorienteret afdeling inden for R&D Quality. Novo A/S's mission er at fungere som et kvalitetsanker for klinisk forskning verden over ved at sikre compliance med lovgivningsmæssige krav og drive kvalitetsekspertise gennem hele den kliniske udviklingslivscyklus. Afdelingen samarbejder tæt med forskellige afdelinger inden for forskning og udvikling.
Sammen arbejder Novo A/S på løbende at styrke kvalitetssystemer, optimere processer og muliggøre den succesfulde udvikling af innovative behandlinger til patienter over hele verden.
Som en del af en global organisation vil du arbejde med kolleger fra forskellige kulturelle og faglige baggrunde, hvilket skaber muligheder for at udvide din ekspertise og opbygge et bredt professionelt netværk.
Dine færdigheder og kvalifikationer
For at lykkes i denne stilling forventer Novo A/S, at du bidrager med en stærk kvalitetsmentalitet, omfattende GCP-ekspertise og evnen til at navigere i komplekse interessentmiljøer.
Novo A/S leder efter en kandidat, der har:
- En grad inden for medicinske, biologiske, farmaceutiske videnskaber eller en anden relevant videnskabelig disciplin.
- Omfattende erfaring inden for GCP, kliniske forsøgsregler, kvalitetsstyringssystemer og klinisk udvikling, ideelt set med 10+ års relevant erfaring.
- Stærk forståelse af lægemiddeludviklingsprocesser, livscyklusstyring og regulatoriske godkendelseskrav.
- Erfaring med at lede projekter og drive tværfunktionelle initiativer i en global organisation.
- Fremragende kommunikations- og interessenthåndteringsfærdigheder, med evnen til at præsentere komplekse kvalitetsemner klart og effektivt.
Som person er du proaktiv, samarbejdsvillig og tilpasningsdygtig. Du udviser god dømmekraft, en risikobaseret tilgang til kvalitet og evnen til at påvirke interessenter på tværs af funktioner og organisatoriske niveauer. Du nyder at forbedre arbejdsgange og er motiveret af muligheden for at gøre en meningsfuld forskel for kvalitet og compliance globalt.
Arbejdet hos Novo A/S
Hver dag søger Novo A/S de løsninger, der bekæmper alvorlige kroniske sygdomme. For at gøre dette tilgår Novo A/S arbejdet med beslutsomhed, konstant nysgerrighed og en forpligtelse til at finde bedre veje frem. I over 100 år har denne dedikation drevet Novo A/S til at opbygge en virksomhed med fokus på varig forandring for langvarig sundhed. En virksomhed hvor forskelligartet tænkning, fælles formål og gensidig respekt forenes for at skabe ekstraordinære resultater. Når du bliver en del af Novo A/S, starter du ikke bare et job – du bliver en del af en historie, der strækker sig over generationer.
Hvad Novo A/S tilbyder
Hos Novo A/S vil du blive en del af en global sundhedsvirksomhed med en unik kultur og stærke resultater. Novo A/S tilbyder løbende læring, karriereudvikling og fordele, der er skræddersyet til dit liv og din karrierestage.
Løn: For denne rolle varierer den årlige grundløn fra 742.600,00 til 1.091.600,00 DKK, svarende til stillingens niveau.
Placeringen inden for lønspændet vil blive vurderet under rekrutteringsprocessen baseret på kandidatens færdigheder, kompetencer, viden og relevante erfaring.
Incitementer og fordele: Lønudbuddet kan omfatte kortsigtede og/eller langsigtede incitamenter samt andre
