Kan du se dig selv koordinere centrale godkendelsessager igennem europæiske processer? Kunne du tænke dig at have en faciliterende rolle i godkendelsesprocesser for blandt andet nye banebrydende og avancerede terapier? Ønsker du at gøre brug af din viden til gavn for patienter og dyr i Europa? Og vil du bringe din erfaring med europæiske regulatoriske processer i spil? Så er stillingen som EMA-Projektleder i Lægemiddelstyrelsen måske noget for dig.
Om EMA Projektledelse
Du bliver en del af en sektion med 14 engagerede medarbejdere i EMA Projektledelse. Lægemiddelstyrelsens sektion er forankret i enheden RKE, Regulatorisk og Klinisk Evaluering, der projektleder de regulatoriske processer og samler de lægemiddelfaglige opgaver i relation til lægemiddelgodkendelse, kliniske forsøg og overvågning af lægemidler både til mennesker og dyr.
Enheden består af cirka 100 medarbejdere. Der er en stærk tværgående sammenhængskraft mellem de lægemiddelfaglige enheder i en matrixorganisation. I EMA Projektledelse arbejder Lægemiddelstyrelsen med koordination af de regulatoriske og proceduremæssige opgaver omkring lægemidler ansøgt via den centrale procedure i EU.
Din hverdag hos Lægemiddelstyrelsen
Som EMA-Projektleder er du med til at projektstyre den fælles europæiske godkendelse og vedligeholdelse af lægemidler til mennesker og dyr via den centrale procedure i samarbejde med Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) og de øvrige EU-landes lægemiddelagenturer. I denne stilling arbejdes der både med humane og veterinære lægemidler.
Du skal vejlede kolleger i regulatoriske emner, sikre at processerne overholder strenge fastsatte tidslinjer samt arrangere og lede relevante projektmøder. Du skal desuden arrangere og undertiden lede videokonferencer med samarbejdspartnere fra myndigheder og lægemiddelindustrien.
Eftersom Lægemiddelstyrelsen arbejder tværfagligt i en matrixorganisation, vil dine nærmeste kolleger være farmaceuter, læger, dyrlæger, toksikologer, biostatistikere og sprogkonsulenter. Du vil imidlertid også komme i kontakt med mange andre medarbejdere, eksterne eksperter og andre lægemiddelagenturer. Derudover vil du også løbende skulle besvare spørgsmål fra blandt andet borgere, læger, lægemiddelindustrien m.m.
Der vil forekomme rejseaktivitet hovedsageligt til EMA, som er beliggende i Amsterdam.
Din uddannelse, erfaring og personlige kvalifikationer
Du har en relevant akademisk uddannelse, eksempelvis farmaceut eller anden naturvidenskabelig uddannelse med kendskab til lægemidler. Derudover vil erfaring inden for lægemiddelgodkendelse være en stor fordel.
Desuden forventer Lægemiddelstyrelsen, at du:
- besidder gode samarbejdsevner og en god situationsfornemmelse
- har erfaring med regulatorisk arbejde og/eller projektledelse
- kan arbejde målrettet og er god til at bevare overblikket – også på de dage, hvor du har gang i mange forskelligartede arbejdsopgaver samtidig
- er god til at formulere dig på skrift og behersker engelsk på højt niveau, både mundtligt og skriftligt
- er fortrolig med at håndtere store dokumenter/filer
- kan overholde stramme tidsfrister
- er motiveret for at arbejde tværfagligt i et internationalt miljø
- er en god kollega med godt humør, og at du har lyst til at lære noget nyt.
Lægemiddelstyrelsen tilbyder
En internationalt orienteret arbejdsplads med samarbejdspartnere i hele Europa gennem Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA). Stor kontaktflade til andre myndigheder og lægemiddelindustrien.
Et yderst meningsfuldt arbejde, hvor du bliver en del af et aktivt fagligt miljø med dygtige og engagerede kolleger.
Et spændende og selvstændigt job med afvekslende arbejdsopgaver i en sektion med et uformelt miljø og gode kolleger.
Arbejdspladsen er centralt beliggende på Islands Brygge tæt på både metro, tog og bus.
Læs mere om Lægemiddelstyrelsen og organisationens arbejde på Lægemiddelstyrelsen.dk.
Om ansættelsen
Du bliver ansat efter gældende overenskomst mellem Finansministeriet og Akademikernes Centralorganisation eller anden gældende overenskomst.
Lægemiddelstyrelsen træffer afgørelser i myndighedssager, og det er vigtigt for Lægemiddelstyrelsen, at der ikke kan stilles spørgsmål ved Lægemiddelstyrelsens habilitet. Derfor er det en forudsætning, at du ikke ejer aktier, anparter, andele eller lignende i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed. Du har dog en vis periode til at sælge dem, hvis du i dag ejer såkaldte medarbejderaktier i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed.
Kontakt Lægemiddelstyrelsen gerne
Få mere at vide om stillingen ved at ringe til Ella K. Schmidt på tlf 55558472.
Du kan læse mere om Lægemiddelstyrelsen og organisationens opgaver på Lægemiddelstyrelsen.dk.
Er du interesseret?
Send din ansøgning med CV og eksamensbevis.
Lægemiddelstyrelsen regner med at holde ansættelsessamtaler i uge 45-46.
Om Lægemiddelstyrelsen
Lægemiddelstyrelsen har cirka 650 medarbejdere, som samarbejder om at sikre, at alle i samfundet kan få effektiv og sikker medicin og medicinsk udstyr – både når borgere for eksempel går på apoteket, bliver behandlet på sygehuset, eller når samfundets dyr har brug for behandling. Lægemiddelstyrelsen er en del af Sundheds- og Kirkeministeriet.
Medarbejdernes trivsel og Lægemiddelstyrelsens resultater hænger tæt sammen, og derfor er det vigtigt for Lægemiddelstyrelsen at have en arbejdsplads med meningsfuldt arbejde, høj faglighed og udviklingsmuligheder – i balance med gode rammer for sundhed og trivsel. Lægemiddelstyrelsen prioriterer derfor også en sund kantine, træningsfaciliteter, kontormotion, store, lyse lokaler på Islands Brygge i København samt mulighed for hjemmearbejde. Lægemiddelstyrelsen har røgfri arbejdstid.
Lægemiddelstyrelsen opfordrer alle interesserede til at søge stillingen.
