QPPV Office & PV Excellence, Global Patient Safety
Søborg, Danmark / EU
Er du passioneret omkring at forme fremtiden for farmakovigilance excellence og sikre, at patientsikkerhedssystemer forbliver i overensstemmelse, effektive og klar til inspektion?
Din nye rolle
Som Director of Pharmacovigilance Process Excellence vil du lede den strategiske styring og kontinuerlige forbedring af den globale ramme for farmakovigilance-systemet. I tæt samarbejde med EU QPPV, Deputy QPPV'er, ledelsen for Global Patient Safety og tværfaglige interessenter vil du føre tilsyn med styringen af farmakovigilance regulatorisk intelligens, processtyring, organisatorisk træning og implementering af ændringer.
Denne meget synlige lederrolle er placeret i centrum af farmakovigilance-kvalitetsstyringssystemet og er ansvarlig for at sikre, at nye regulatoriske krav omsættes til bæredygtige, overensstemmende og effektive processer på tværs af organisationen.
Dine ansvarsområder vil omfatte:
Pharmacovigilance Regulatory Intelligence Governance
- Lede eller facilitere et styringsråd for regulatorisk intelligens.
- Lede den globale styringsramme for farmakovigilance regulatorisk intelligens.
- Fremsætte strategiske anbefalinger til EU QPPV og den øverste ledelse vedrørende implementeringsprioriteter og compliance-risici.
- Opretholde overblik over globale og lokale regulatoriske ændringer, der påvirker farmakovigilance-systemet.
Process Governance and Change Management
- Lede eller facilitere et styringsråd for processtyring.
- Have ansvar for styringsrammen for farmakovigilance processtyring og operationel excellence.
- Drive design, implementering, gennemgang og optimering af farmakovigilance processer, standarder, procedurer og arbejdsmetoder.
- Sikre effektiv konsekvensvurdering og styring af procesændringer på tværs af farmakovigilance-systemet.
- Drive harmonisering og tilpasning af globale procedurer og standarder.
Training Governance and Capability Development
- Udvikle og overvåge den globale styringsramme for farmakovigilance træning.
- Sikre, at regulatoriske ændringer og procesændringer omsættes til passende træningsstrategier og læringsinterventioner.
- Sikre inspektionsklarhed relateret til træningsoptegnelser, kompetencestyring og kvalifikationskrav.
- Fremme en kultur med kontinuerlig læring og faglig udvikling på tværs af Global Patient Safety.
Leadership
- Lede og udvikle et team af Process Excellence-professionelle.
- Opbygge organisatoriske kapaciteter inden for regulatorisk intelligens, processtyring og træningskvalitet.
- Skabe en højtydende kultur med fokus på overholdelse, kontinuerlig forbedring og innovation.
- Coache og udvikle fremtidige ledere inden for farmakovigilance-organisationen.
- Etablere klare mål, prioriteter og præstationsforventninger for teamet.
Din nye afdeling
I Forskning & Udvikling (R&D) vil du være en del af en enhed, der udforsker dristige videnskabelige idéer og fremmer dem til klinisk testning. Novo Nordisk A/S kombinerer nysgerrighed, AI-værktøjer og humane data for at udvikle transformative terapier. Gennem samarbejde og operationel excellence former og leverer Novo Nordisk A/S en innovativ pipeline for at imødekomme fremtidige patientbehov.
Inden for R&D vil du slutte dig til QPPV Office-teamet inden for Global Patient Safety (GPS) – teamet er ansvarligt for at sikre integriteten, kvaliteten og overholdelsen af Novo Nordisk A/S's globale farmakovigilance-system. Novo Nordisk A/S arbejder tæt sammen med GPS-afdelinger, Novo Nordisk A/S's Global Business Services-center i Bangalore, NN-datterselskaber, R&D, sundhedsmyndigheder og kontraktpartnere over hele kloden.
Dine færdigheder & kvalifikationer
For at lykkes i denne rolle, bidrager du med:
- En relevant grad inden for biovidenskab og/eller farmaceutisk industri kombineret med mindst 10 års relevant farmakovigilance-erfaring.
- Betydelig erfaring inden for farmakovigilance-operationer, kvalitetssystemer, styring, overholdelse eller QPPV Office-funktioner.
- Foretrukket er erfaring inden for PV regulatorisk intelligens, processtyring og træning, eller erfaring inden for agil produkt-/processtyring og digitalisering.
- Dyb forståelse af verdensomspændende PV-regulering og evnen til at omsætte krav til pragmatisk, høj kvalitet udførelse.
- Stærke kommunikations- og stakeholder-management-færdigheder.
- Dokumenteret evne til at levere strategisk planlægning, styring og tilsyn på tværs af flere store, komplekse opgaver.
- En teamorienteret tankegang med fleksibilitet, omstillingsparathed og en drivkraft til at forenkle, samtidig med at overholdelse opretholdes.
- Flydende i engelsk, både skriftligt og mundtligt.
Arbejde hos Novo Nordisk A/S
Hver dag søger Novo Nordisk A/S de løsninger, der bekæmper alvorlige kroniske sygdomme. For at gøre dette tilgår Novo Nordisk A/S arbejdet med beslutsomhed, konstant nysgerrighed og en forpligtelse til at finde bedre veje fremad.
I over 100 år har denne dedikation drevet Novo Nordisk A/S til at opbygge en virksomhed med fokus på varig forandring for langvarig sundhed. En hvor forskellig tænkning, fælles formål og gensidig respekt forenes for at skabe ekstraordinære resultater.
Når du slutter dig til Novo Nordisk A/S, starter du ikke bare et job – du bliver en del af en historie, der strækker sig over generationer.
Hvad Novo Nordisk A/S tilbyder
Hos Novo Nordisk A/S bliver du en del af en global sundhedsvirksomhed med en unik kultur og stærke resultater. Novo Nordisk A/S tilbyder kontinuerlig læring, karriereudvikling og fordele skræddersyet til dit liv og din karrierestage.
Løn: For denne rolle spænder den årlige grundløn fra 940.800,00 til 1.448.700,00 DKK, svarende til stillingens niveau.
Placeringen inden for lønintervallet vil blive vurderet under rekrutteringsprocessen baseret på kandidatens færdigheder, kompetencer, viden og relevante erfaring.
Incitementer og Fordele: Lønpakken kan omfatte kortsigtede og/eller langsigtede incitamenter samt andre
