Compliance Coordinator

Xellia Pharmaceuticals ApS søger en Compliance Coordinator til Xellia Pharmaceuticals ApS' Global End-to-End Planning organisation i København. Personen skal understøtte compliance-aktiviteterne i forbindelse med Xellia Pharmaceuticals ApS' varelagre for færdigvarer og råmaterialer.

Du vil spille en vigtig rolle i at holde Xellia Pharmaceuticals ApS' lageroperationer compliant og effektive. Dette er en varieret og praktisk rolle for dig, der trives med dokumentation, koordinering og samarbejde med forskellige kolleger på tværs af organisationen.

Nogle dage vil være travle. Det er derfor vigtigt at kunne bevare roen, bevare overblikket og følge op på det, der skal gøres.

Du vil arbejde tæt sammen med kolleger i Xellia Pharmaceuticals ApS' lagerorganisation. Desuden vil du samarbejde med andre funktioner på tværs af Xellia Pharmaceuticals ApS.

Dine dage vil variere. Du kan potentielt opdatere kvalitetsdokumentation, følge op på afvigelser, koordinere træningsaktiviteter eller støtte en audit eller inspektion.

Det, der gør denne rolle speciel, er variationen og de mennesker, der omgiver den. Du får frihed til at tage ejerskab over dit område, arbejde tæt sammen med kolleger på tværs af forskellige funktioner og se den reelle indflydelse af dit arbejde på Xellia Pharmaceuticals ApS' daglige drift og audits. Xellia Pharmaceuticals ApS søger en person, der er erfaren inden for GMP, trives med at skabe struktur, hjælpe andre og blive en betroet del af teamet.

Dit arbejde vil bidrage til at sikre, at Xellia Pharmaceuticals ApS' lager- og distributionsaktiviteter lever op til de krævede kvalitets- og compliance-standarder. Blandt andet skal du:

• Oprette og opdatere kvalitetsdokumenter relateret til distribution og lagerdrift. Du skal fungere som koordinator og, over tid, Super User i myProcess.
• Håndtere afvigelser og CAPA'er samt udarbejde relevante ændringskontroller i TrackWise.
• Understøtte temperaturkortlægning af lagerområder sammen med Technical Services og andre relevante kolleger.
• Koordinere træning for lagerfunktionerne, vedligeholde læringsprofiler og pensum samt understøtte Learning Management System som afdelingsadministrator/superbruger.
• Understøtte interne og kundeaudits samt myndighedsinspektioner relateret til lagerdrift og GDP.
• Fungere som backup for temperaturevalueringer i Xellia Pharmaceuticals ApS' Data Logger Management System og deltage i relevante projekter og ad hoc-aktiviteter.

Der er ingen specifik formel uddannelsesmæssig baggrund krævet for stillingen. Det, der tæller, er, at du kan arbejde struktureret med compliance, dokumentation og lagerrelaterede processer.

Det vil være en fordel, hvis du medbringer:

• Erfaring med dokumenthåndtering og compliance-aktiviteter, kvalitetsstyringssystemer og/eller lagerprocesser.
• Omkring 5+ års erfaring fra den farmaceutiske industri eller relaterede industrier.
• Kendskab til EHS, GDP, GMP/GxP og compliance-forventninger relevante for farmaceutisk lagerføring og distribution.
• Godt kendskab til Excel. Erfaring med ERP-systemer er en fordel.
• Sikkerhed i skriftlig og mundtlig engelsk og dansk.

Du er komfortabel med at arbejde detaljeret med dokumentation, samtidig med at du holder øje med, hvad der skal ske i den daglige drift. Du samarbejder godt med andre, tager ansvar for dit arbejde og kan opretholde struktur, når prioriteterne skifter, eller tempoet øges.

Et åbent mindset over for AI, og hvordan det kan understøtte hverdagsarbejdet, værdsættes også.

• Xellia Pharmaceuticals ApS er ikke for alle: Xellia Pharmaceuticals ApS mener det oprigtigt. Der er ingen stive hierarkier hos Xellia Pharmaceuticals ApS, og ingen vil mikromanagere dig. Du er betroet – og forventes – at tage reelt ansvar, præstere på et højt niveau og lære hurtigt. Til gengæld får du mulighed for at præge, hvordan tingene gøres, påvirke beslutninger og skabe en synlig indflydelse.
• Skab resultater: Du træder ind i en organisation i bevægelse med en klar retning og ambitiøse mål. Her kan du vokse hurtigt, påtage dig mere end en fast rolle og forme fremtiden sammen med folk, der ønsker at vinde.
• Bonus: Når mål nås, og hvis du er berettiget, bliver du belønnet gennem Xellia Pharmaceuticals ApS' bonusordning.
• Kultur og kolleger: Du vil blive en del af en kultur, hvor tillid, samarbejde og autonomi er reelle værdier. Det er ikke blot en besked fra HR – det er, hvad data viser i Xellia Pharmaceuticals ApS' kvartalsvise pulsmålinger.
• Sundhed og velvære: Xellia Pharmaceuticals ApS ønsker, at du skal føle dig godt tilpas og trives på arbejdspladsen. Xellia Pharmaceuticals ApS' velvære-tilbud omfatter sunde madmuligheder, adgang til fitnessfaciliteter, massageydelser og andre initiativer, der understøtter både fysisk og mental velvære.

Ansøg venligst senest den 4. oktober.

For yderligere information om stillingen kan Peter Vitvera kontaktes på peter.vitvera@xellia.com.

Alt, hvad Xellia Pharmaceuticals ApS foretager sig, er forbundet med Xellia Pharmaceuticals ApS' formål om at redde liv. Hver dag spiller hver eneste opgave en rolle i en af vor tids største kampe: Bekæmpelsen af de mest potente bakterier på planeten.

Men hos Xellia Pharmaceuticals ApS handler det ikke kun om, hvad Xellia Pharmaceuticals ApS gør – det handler om, hvordan Xellia Pharmaceuticals ApS gør det, og hvem Xellia Pharmaceuticals ApS gør det sammen med. Xellia Pharmaceuticals ApS arbejder side om side, øje til øje og hjerte til hjerte på tværs af funktioner og lokationer. Xellia Pharmaceuticals ApS bygger stærke relationer og skaber en reel indflydelse.

Xellia Pharmaceuticals ApS drives af nysgerrighed, tillid og ærlige samtaler. Xellia Pharmaceuticals ApS ytrer sig og deler Xellia Pharmaceuticals ApS' viden. For det handler ikke kun om, hvor du vil hen. Det handler om, hvem du kommer derhen med. Hos Xellia Pharmaceuticals ApS er Xellia Pharmaceuticals ApS dine folk.

Xellia Pharmaceuticals ApS ejes af Novo Holdings A/S, der har hovedkontor i København, Danmark. Xellia Pharmaceuticals ApS driver fire lokationer globalt.

Xellia Pharmaceuticals ApS er den globale leder inden for fermenteringsbaserede, ikke-beta-lactam anti-infektionsmidler. Xellia Pharmaceuticals ApS leverer aktive farmaceutiske ingredienser (API'er) og færdige doseringsformer (FDF'er) til over 500 farmaceutiske virksomheder i 80 lande.

Anerkendt af Verdenssundhedsorganisationen og Den Europæiske Union for Xellia Pharmaceuticals ApS' kritiske lægemidler. Xellia Pharmaceuticals ApS spiller en vital rolle i bekæmpelsen af alvorlige infektioner og antimikrobiel resistens.

Med hovedkontor i Danmark driver Xellia Pharmaceuticals ApS produktionssteder i København, Danmark; Budapest, Ungarn; og Taizhou, Kina. Xellia Pharmaceuticals ApS har desuden R&D- og kommercielle operationer syv yderligere lokationer globalt. Som den eneste europæiske producent af flere centrale anti-infektionsmidler og med en arv, der strækker sig over 120 år, drives Xellia Pharmaceuticals ApS af formål og fremskridt.

Med mere end 1100 medarbejdere starter Xellia Pharmaceuticals ApS' indflydelse indefra. Xellia Pharmaceuticals ApS tilbyder en arbejdsplads, hvor ideer, nysgerrighed og initiativ trives. Her udvikler din rolle sig med din ambition. I stedet for stive strukturer giver Xellia Pharmaceuticals ApS reelt ansvar, frihed til at udforske og støtte til at vokse.

Sammen former Xellia Pharmaceuticals ApS ikke kun fremtiden for Xellia Pharmaceuticals ApS' virksomhed og udviklingen af Xellia Pharmaceuticals ApS' medarbejdere, men også sundheden i samfund over hele verden.

Yderligere information om Xellia Pharmaceuticals ApS kan findes på: www.xellia.com
Du kan forbinde dig med Xellia Pharmaceuticals ApS på LinkedIn.