Bioanalytiker

Om Unilabs A/S

Unilabs A/S er en del af Unilabs Pharma Solutions, som er en førende udbyder af laboratorietjenester og innovative løsninger til den farmaceutiske industri samt bioteknologiske industrier.

Temp-Team A/S understøtter lægemiddeludvikling gennem bioanalytisk testning af høj kvalitet. Dette bidrager til at sikre, at nye behandlinger udvikles effektivt, præcist og i overensstemmelse med lovgivningsmæssige standarder.

Er du den rette til jobbet?

Trives du i et laboratoriemiljø, hvor analytisk arbejde af høj kvalitet er i centrum for dine daglige ansvarsområder?

På vegne af Unilabs Pharma Solutions søger Temp-Team A/S en erfaren bioanalytiker til at slutte sig til et højt kvalificeret bioanalytisk team i et kommercielt laboratorium, der leverer løsninger til den farmaceutiske industri.

Denne rolle er ideel for en laboratorieprofessionel, der nyder at udføre analytisk testning i et reguleret farmaceutisk miljø. Samtidig vil du bidrage til metodeforbedringer, valideringsaktiviteter og opretholdelse af kvalitetsstandarder.

Om rollen

Hovedfokus for denne stilling er udførelsen af bioanalytisk testning, der understøtter farmaceutiske og bioteknologiske kunder gennem lægemiddeludviklingsprogrammer.

Du vil være ansvarlig for at generere analytiske data af høj kvalitet og samtidig sikre fuld overholdelse af gældende lovkrav og kvalitetssystemer.

Du vil blive en del af et samarbejdsorienteret laboratorieteam, hvor analytisk ekspertise, videnskabelig præcision og omhyggelig dokumentation er afgørende for succes.

Analytisk testning (primært fokus)

• Udfør rutinemæssig og ikke-rutinemæssig bioanalytisk testning i henhold til godkendte metoder, SOP'er og studieprotokoller.
• Udfør ELISA-baserede analyser og andre bioanalytiske metoder med høj grad af nøjagtighed og konsistens.
• Sikre rettidig levering af analyseresultater, samtidig med at de højeste kvalitetsstandarder opretholdes.
• Gennemgå analytiske data og dokumentation for fuldstændighed, nøjagtighed og overholdelse.
• Udfør prøvemodtagelse, registrering, behandling og analyseaktiviteter.

Nøgleansvarsområder

• Vedligehold, kalibrer, fejlfind, og verificer laboratorieudstyr. Dette understøtter effektive laboratoriearbejdsgange og sikrer, at laboratorierne forbliver inspektionsklar.
• Deltag i metodeudvikling, optimering, validering, overførsel og kontinuerlig forbedring af analytiske metoder og laboratorieprocesser.
• Bidrag til kvalifikation, implementering og løbende drift af laboratorieudstyr, teknologier, analyser og udpegede driftsområder.
• Udfør alle aktiviteter i overensstemmelse med GxP-principper, herunder GCP, GCLP, GMP, ISO 15189 og farmaceutiske industristandarder.
• Oprethold nøjagtig, komplet og sporbar laboratoriedokumentation, herunder support til SOP-udvikling og -revision.
• Understøt afvigelsesundersøgelser, ændringskontroller, CAPA'er, auditforberedende aktiviteter og deltag i lovmæssige inspektioner og kunderevisioner efter behov.
• Støt oplæring og kvalifikation af laboratoriekolleger og bidrag til vidensdeling på tværs af teamet.

Hvem søger vi?

Temp-Team A/S søger en hands-on laboratorieprofessionel med en stærk analytisk tankegang og erfaring med at arbejde inden for et reguleret farmaceutisk eller bioteknologisk miljø.

Kvalifikationer

• Uddannelse som bioanalytiker, laboratorieteknolog, forskningslaborant eller tilsvarende videnskabelig kvalifikation.
• Minimum 2-5 års erfaring inden for farmaceutisk, bioteknologisk, CRO- eller reguleret laboratorieindustri.
• Praktisk erfaring med udførelse af bioanalytisk testning i et GxP-reguleret miljø.
• Hands-on erfaring med ELISA-assays er påkrævet.
• Stærk forståelse af laboratoriedokumentationspraksis, dataintegritet og overholdelseskrav.
• Erfaring med at følge og arbejde i henhold til SOP'er, valideringsprotokoller og kvalitetsstyringssystemer.
• Flydende i både dansk og engelsk, skriftligt og mundtligt.

For at lykkes i denne rolle er du:

• Detaljeorienteret og kvalitetsfokuseret.
• Komfortabel med at udføre gentagne analysearbejde, samtidig med at du opretholder nøjagtighed og konsistens.
• Struktureret og disciplineret i dine dokumentationspraksisser.
• Proaktiv og i stand til at arbejde selvstændigt inden for etablerede procedurer.
• En samarbejdsvillig teamplayer, der nyder at arbejde i et internationalt laboratoriemiljø.

Hvad Unilabs A/S tilbyder

• En spændende mulighed for at arbejde med farmaceutiske udviklingsprojekter med direkte indflydelse på patientpleje.
• Et moderne laboratoriemiljø i det centrale København.
• Stærkt fokus på videnskabelig udvikling og professionel vækst.
• En samarbejdsvillig teamkultur med erfarne kolleger og et højt niveau af teknisk ekspertise.
• Muligheden for at arbejde med avancerede bioanalytiske metoder i et reguleret miljø.

Denne rolle vil især passe kandidater, der nyder at tilbringe det meste af deres tid med at udføre laboratorieanalyser og generere data af høj kvalitet. Samtidig vil du bidrage til validering, overholdelse, dokumentation og løbende forbedringsaktiviteter.

Sådan søger du jobbet

Har ovenstående fanget din interesse, søger du stillingen ved at vedhæfte et opdateret cv og en motiveret ansøgning. Du kan også skrive en kort tekst om dig selv i ansøgningsteksten.

Temp-Team A/S varetager denne rekruttering, og al henvendelse skal gå gennem Temp-Team A/S.

Grundet GDPR modtager Temp-Team A/S ikke cv og ansøgning via e-mail.

Om Temp-Team A/S

Temp-Team A/S er et landsdækkende rekrutterings- og vikarbureau med lokale afdelinger i Danmark.

Temp-Team A/S har 45 års erfaring inden for bemandingsløsninger og dækker et bredt udsnit af brancher.

Temp-Team A/S yder altid en service af høj kvalitet og har tæt, personlig kontakt til både kandidater og kunder.

Temp-Team A/S er en del af JuhlerGroup – en international koncern.