Er du naturvidenskabelig akademiker med relevant erfaring fra produktion eller kvalitetssikring af lægemidler, medicinsk udstyr, fødevarer eller lignende?
Vil du være med til at sikre kvaliteten af de lægemidler, som Region Hovedstaden selv fremstiller?
Velkommen til en livsvigtig lægemiddelproduktion
Hos Region Hovedstadens egen lægemiddelproduktion laver Region Hovedstaden den medicin, som ingen andre kan eller vil lave. Region Hovedstaden dækker 20 % af det samlede medicinforbrug på de danske hospitaler og leverer desuden medicin til det grønlandske og færøske sundhedsvæsen.
I Region Hovedstadens sterilafdeling producerer Region Hovedstaden omkring 130 forskellige sterile lægemidler i glas- og plastbeholdere. Det er med andre ord en kritisk og livreddende organisation, du træder ind i – og du får direkte indflydelse på Region Hovedstadens videre udvikling.
Projektsupportafdelingen: Værner om produktkvalitet og patientsikkerheden
I Projektsupportafdelingen har Region Hovedstaden 15 engagerede kolleger, der fungerer som det faglige fundament under Region Hovedstadens sterilproduktion. Region Hovedstadens mission er klar: Region Hovedstaden sikrer produktkvalitet og patientsikkerhed samt regulatorisk compliance.
Region Hovedstaden håndterer en bred og spændende vifte af opgaver, og Region Hovedstaden sætter en stor ære i, at alt er i orden, når det forlader Region Hovedstadens skriveborde. Hos Region Hovedstaden får du en hverdag med stor grad af selvstyre, høj gensidig tillid og frihed til selv at planlægge, hvordan du når i mål med dine opgaver.
Bliv en del af et stærkt fagligt fællesskab
Hos Region Hovedstaden bliver du ikke bare en brik i spillet – du bliver en central drivkraft i en tværfaglig gruppe på otte dygtige kolleger, der udarbejder regulatorisk dokumentation f.eks. variationsansøgninger på ændringer af emballage, råvarer, produktionsprocesser mm. Ligesom Region Hovedstaden svarer på myndighedernes spørgsmål til dokumenterne.
Lige nu er Region Hovedstaden i fuld gang med at implementere de nye ICH Q3E-retningslinjer, og her får du en hovedrolle.
Du får ansvaret for at vurdere de kemiske risici fra både Region Hovedstadens produktionsudstyr (Single Use Systems og flergangsudstyr) og emballage med produktkontakt.
Det betyder, at du graver dig ned i leverandørers Extractables-studier på forskellige materialer såsom plast og gummi, og bruger din toksikologiske værktøjskasse (f.eks. REACH eller anden videnskabelig litteratur) til at vurdere den reelle risiko for toksiske leachables i Region Hovedstadens produkter.
Samtidig bliver du sammen med en kollega Region Hovedstadens specialist på Nitrosaminer og Elemental Impurities, hvor I udarbejder og godkender risikovurderinger.
Derudover sikrer du kvaliteten i Region Hovedstadens processer ved at udarbejde og godkende risikovurderinger og valideringsdokumenter, der danner fundamentet for Region Hovedstadens produktionsudstyr og -processer. Du kan også blive involveret i analyser af data, ændringssager, opdatering af instrukser og kommunikation med de producerede afdelinger.
Hvem er du?
Du drives af en hverdag med en bred opgavepalet, hvor dit høje kvalitetsmindset og din store faglighed gør en reel forskel. Da Region Hovedstadens arbejde danner fundamentet for myndighedernes godkendelser, skal du være en stærk kommunikator, der formulerer komplekst stof klart og præcist på skrift.
Som person er du en udpræget teamplayer. Selvom Region Hovedstaden har selvstændige ansvarsområder, vinder Region Hovedstaden som en gruppe.
Region Hovedstaden sparrer på tværs, hjælper hinanden i mål og går gerne den ekstra mil, når Region Hovedstaden skal nå en deadline. Du er nysgerrig, har gåpåmod og kaster dig over nye, komplekse udfordringer, der ikke altid er et færdigt svar på.
Du har en relevant naturvidenskabelig uddannelse (f.eks. cand.scient., farmaceut, ingeniør) og solid erfaring fra produktion eller kvalitetssikring inden for lægemidler, medicinsk udstyr, fødevarer eller en anden strengt reguleret industri.
Dine kvalifikationer
- Materialer i fokus: Forståelse for produktionsudstyr af plast og emballagekomponenter af gummi
- E&L-erfaring: Evaluering af Extractables-studier og toksikologisk vurdering af potentielle Leachables
- Toksikologiske værktøjer: Erfaring med databaser som REACH til risikovurdering
- ICH Q3E: Kendskab til den nye guideline for Extractables and Leachables
- Kvalitetsdokumentation: Erfaring med at udarbejde og godkende risikovurderinger, valideringsprotokoller og rapporter
Løn- og ansættelsesvilkår
Ansættelse sker i henhold til nedenstående overenskomst. Startlønnen kan variere afhængigt af din anciennitet, erfaring, uddannelse samt arbejdsstedets geografiske placering.
Overenskomst: Overenskomst for Akademikere ansat i regioner m.v.
Stilling:
- Farmaceut
- Cand.scient.
- Ingeniør
Udover startlønnen kan du have:
- ret til tillæg efter lokale forhåndsaftaler
- ret til særydelser, f.eks. tillæg for aften-, nat- og weekendarbejde
- mulighed for at forhandle individuelle tillæg afhængigt af stillingen samt din erfaring og dine kvalifikationer
Vil du vide mere?
Har du spørgsmål eller vil du vide mere, kan du kontakte faglig specialist Brigitte Diedrichsen på 30 51 37 18.
Ansøgningsfristen er den 4. oktober 2026.
Region Hovedstaden glæder sig til at høre fra dig.
