Åbent opslag – fire nye medlemmer til De Videnskabsetiske Medicinske Komitéer – både lægmedlemmer og forskningsaktive

Sundhedsstyrelsen søger interesserede og engagerede forskningsaktive personer samt lægpersoner, der ønsker at indgå i De Videnskabsetiske Medicinske Komitéer.

National Center for Etik (NCE) får fremover mulighed for at indstille medlemmer til komitéerne. Medlemmerne vil blive udpeget af sundheds- og kirkeministeren med henblik på tiltrædelse januar 2027.

De Videnskabsetiske Medicinske Komitéer

De Videnskabsetiske Medicinske Komitéer (VMK) behandler ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler og kliniske afprøvninger af medicinsk udstyr. Komitéerne vurderer, om forskningsforsøg lever op til gældende videnskabsetiske krav.

Derudover følger VMK udviklingen inden for sundhedsvidenskabelig forskning, bidrager til den offentlige og faglige debat om videnskabsetiske spørgsmål, udarbejder vejledende retningslinjer og samarbejder med nationale og internationale myndigheder og organisationer.

Komitéerne sekretariatsbetjenes af National Center for Etik (NCE).

De Videnskabsetiske Medicinske Komitéers sammensætning

Der er fire Videnskabsetiske Medicinske Komitéer. Hver komité består af 8 medlemmer samt én suppleant.

Ved udpegningen skal det sikres, at komitéen samlet består af:

• 4 lægmedlemmer, og
• 4 medlemmer, der er aktive inden for sundhedsvidenskabelig forskning.

Medlemmerne udpeges af sundheds- og kirkeministeren på følgende måde:

• 1 formand udpeges af sundheds- og kirkeministeren og skal være aktiv inden for sundhedsvidenskabelig forskning.
• 4 medlemmer udpeges efter indstilling fra regionsrådene.
• 2 medlemmer udpeges efter indstilling fra organisationer, der repræsenterer patienter (Danske Patienter og Danske Handicaporganisationer).
• 1 medlem udpeges efter indstilling fra Nationalt Center for Etik (NCE).

Dette åbne opslag har til formål at finde medlemmer, som kan indstilles fra Nationalt Center for Etik (NCE) med henblik på ministerens udpegning af i alt fire medlemmer – én til hver af de fire Videnskabsetiske Medicinske Komitéer.

Sådan arbejder VMK

• Hver komité mødes cirka hver 4. onsdag kl. 13-17 i lokaler på Statens Serum Institut. I ferieperioder eller enkeltstående situationer kan mødet foregå virtuelt.
• Der behandles cirka 10-14 sager pr. møde.
• Mødematerialet tilgås via en online platform seks dage før mødet.
• Mødematerialet består af for eksempel protokol, rekrutteringsmateriale og deltagerinformation med mere. Derudover forbereder sekretariatet sagen grundigt frem til mødets afholdelse og udarbejder en skriftlig sagsfremstilling, som udsendes sammen med mødematerialet.
• Komitéens medlemmer indgår på lige vilkår. Det forventes, at medlemmerne bidrager aktivt og møder resten af medlemmerne med en lyttende og dialogbaseret tilgang, herunder at medlemmerne er nysgerrige på hinandens perspektiver. Sekretariatet bistår komitéen i behandlingen af sagen.
• Det forventes, at medlemmerne forbereder sig forud for mødet. Det er individuelt, hvor meget forberedelsestid et medlem har brug for, men 4-10 timer pr. møde må påregnes.
• En del af mødematerialet foreligger på engelsk, hvorfor det er nødvendigt at kunne læse og forstå akademisk engelsk.
• Der udbetales et fast vederlag på cirka 2.000 kr. pr. komitémøde, som medlemmet deltager i. Der er derudover mulighed for dækning af transportudgifter.

Relevante kompetencer

Der søges både nye lægpersoner og forskningsaktive medlemmer.

Forskningsaktive medlemmer:

Et forskningsaktivt medlem er en person, der aktuelt er aktiv inden for sundhedsvidenskabelig forskning. Personen er for eksempel ansat i en forskningsstilling som adjunkt, lektor, professor eller underviser inden for et sundhedsvidenskabeligt eller sundhedsfagligt område.

De forskningsaktive medlemmer bidrager til at vurdere, om et klinisk forsøg er videnskabeligt og sundhedsfagligt forsvarligt at gennemføre. Medlemmerne vurderer også, om forsøgets formål og endepunkter står mål med de risici og den belastning, som forsøgsdeltagerne udsættes for.

Lægmedlemmer:

Et lægmedlem er en person, der ikke aktuelt er tilknyttet en sundhedsprofession. En tidligere sygeplejerske, laborant eller social- og sundhedsassistent kan derfor godt være lægmedlem, hvis vedkommende ikke længere er ansat i sundhedsvæsenet, lægemiddelindustrien eller lignende.

Lægmedlemmet skal repræsentere den brede offentlighed og varetage forsøgsdeltagernes interesser. Lægmedlemmet skal bidrage til at sikre, at sundhedsvidenskabelig forskning respekterer deltagernes rettigheder, sikkerhed og trivsel. Derudover skal lægmedlemmet vurdere, om forsøget er forståeligt og etisk forsvarligt set fra en almindelig borgers perspektiv.

De fire Videnskabsetiske Medicinske Komitéer er bredt sammensat.

For de forskningsaktive medlemmer kan forskningsmæssig erfaring inden for følgende fagområder være relevant:

• Akutmedicin, pædiatri, psykiatri, infektionsmedicin, autoimmune sygdomme, kræftbehandling, cancerimmunterapi, avancerede terapier herunder CAR-T-celleterapi og genterapi. Derudover vil erfaring med kunstig intelligens i sundhedsforskning og klinisk praksis være relevant.

For lægmedlemmerne kan erfaring og interesse inden for følgende områder være relevant:

• Patient- og pårørendeinddragelse i kliniske forsøg, erhvervserfaring med borgerkontakt inden for for eksempel ældreområdet eller psykiatrien, komitéarbejde i landets regionale videnskabsetiske komitéer.

Der bestræbes en ligelig kønsfordeling samt ligelig geografisk placering. Ved udpegningen vil der være et ønske om, at komitéerne sammensættes under hensyn til denne balance.

Yderligere information

Yderligere information om De Videnskabsetiske Medicinske Komitéer kan findes her og om den videnskabsetiske vurdering her. Yderligere information kan også opnås ved henvendelse til specialkonsulent, Vibeke Mindahl Rafa på VIBMR@dketik.dk eller tlf. 72216212.

Er du interesseret?

Interesserede opfordres til at klikke på "søg stillingen" og sende deres ansøgning med CV til Sundhedsstyrelsen.